Статистические методы контроля для повышения качества процедур физико-химической экспертизы молочной продукции

Для защиты населения от опасных кисломолочных продуктов государством утверждена базовая документация, регламентирующая норму показателей безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов. Тщательно отрабатываются методы контроля ингибирующих компонентов, позволяющие своевременно выявлять и предотвращать фальсификацию поступающей в продажу продукции. Реализуемая продукция животного происхождения должна сопровождаться документами, подтверждающими ее соответствие нормативным требованиям (необработанная пищевая продукция животного происхождения – документом, подтверждающим проведение ветеринарно-санитарной экспертизы; переработанная пищевая продукция животного происхождения – декларацией о соответствии; мясная и молочная продукция для детского питания – свидетельством о государственной регистрации).
Проблема загрязнения животноводческой продукции антибиотиками в настоящее время является предметом международной дискуссии. По данным Роспотребнадзора, в ряде стран Европейского союза (Швеции, Дании) применение антибиотиков в птицеводстве практически исключено. В США, где разрабатывается концепция обязательного в современных условиях применения антибиотиков в животноводстве для снижения уровня инфицированности животных и риска передачи болезней человеку, критикуется позиция Европейского союза. Китай заявил, что до тех пор, пока население не будет обеспечено достаточным количеством мяса, в стране будут использоваться антибиотики при его производстве [12].
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевых продуктов» предусматривает, что необработанное пищевое сырье животного происхождения должно быть получено от продуктивных животных, не подвергавшихся воздействию антибиотиков и других лекарственных средств для ветеринарного применения, введенных перед убоем до истечения срока их изъятия из животных организмов.
Рост устойчивости к антибиотикам достигает опасно высоких уровней во всем мире. Ассортимент препаратов, используемых в пищевой промышленности, в настоящее время насчитывает несколько десятков видов антибиотиков и постоянно расширяется, соответственно, содержание многих из них в продуктах питания еще не нормализовано, а существующие меры контроля не позволяют определить содержание всех используемых антибиотиков в продуктах питания. Это означает, что ответственность за соблюдение соответствующих правил применения этих лекарственных препаратов в сельском хозяйстве полностью лежит на производителе. Однако из-за недостаточно развитой производственной культуры многие производители не соблюдают правила их применения с целью повышения рентабельности производства, так как это требует наличия персонала со специальными знаниями и навыками; соблюдения необходимых гигиенических условий на производстве, исключающих необходимость профилактики заболеваний; уничтожения пищевых продуктов, содержащих антибиотики и др [8].
Чаще всего применяют хроматографические методы определения остаточных антибиотиков в молочных продуктах. Высокоэффективная жидкостная хроматография с масс-спектрометрическим определением является методом с высокой чувствительностью и селективностью для определения антибиотиков в молоке и молочных продуктах.
Высокоэффективная жидкостная хроматография с массспектрометрическим определением – наиболее перспективный аналитический вариант классической колоночной хроматографии

. Этот метод позволяет одновременно разделить сложные образцы на составляющие их компоненты, идентифицировать большинство компонентов, измерить концентрацию одного или нескольких соединений (в зависимости от конкретных аналитических задач и наличия эталонных образцов).
Метод основан на экстрагировании антибиотика из проб молока. Образцы проходят стадию очистки экстракта, после чего с помощью спектрофотометрической технологии детектирования определяется точная масса синтетических веществ. Все лабораторные процессы проводятся на хроматографе с высоким диапазоном измерений. Для статистического контроля стабильности технологического процесса этим методом при исследовании антибактериальных препаратов в производстве используют карты Шухарта в целях выявления различий между случайными и системными нарушениями в технологическом процессе [12].
Контрольные карты относятся к семи простым методам управления качеством (согласно классификации К. Исикавы). Как и другие методы, контрольные карты направлены на выявление факторов, влияющих на изменчивость процессов. На изменчивость могут влиять случайные или специфические (неслучайные) причины.
К случайным причинам можно отнести те, появления которых нельзя избежать, даже используя одно и то же сырье, оборудование и работников, обслуживающих технологический процесс (это такие явления, как колебания температуры окружающей среды, характеристик материала и др.). Определенные (неслучайные) причины предполагают некоторую связь между изменением факторов и изменчивостью процесса. Такие причины можно выявить и устранить при настройке технологического процесса (например, расшатывания крепежных деталей, износа инструмента, недостаточной заточки станка и др.).
В идеале изменчивость тех или иных факторов должна быть сведена к нулю, а за счет совершенствования процесса возможно уменьшить влияние случайных факторов. Контрольные карты используют для настройки существующих процессов, в которых продукция должна соответствовать техническим требованиям. Построение карт управления в основном направлено на подтверждение или опровержение гипотезы устойчивости и управляемости процесса. В связи с тем, что карты носят множественный характер, они позволяют определить, является ли течение исследуемого процесса случайным (если да, то процесс должен стремиться к нормальному распределению (распределению Гаусса); в противном случае на графике можно проследить тренды, ряды и другие аномальные отклонения) [5].
В последние годы под влиянием тенденции на повышение качества и удовлетворенности потребителей управление качеством относят к таким системам, как CRM (клиентоориентированному управлению); ERP (системе управления ресурсами предприятия); TPM (универсальной системе ухода за оборудованием) и многим другим системам.
Можно сделать вывод, что произошел сдвиг от управления качеством конкретного процесса к использованию систем качества и программных пакетов, позволяющих тем или иным образом способствовать удовлетворению потребностей заказчика наиболее удобными способами.
Вклад У. Шухарта в статистическое управление качеством велик, и предложенные им контрольные карты активно применяют вместе с другими методами