Основные тенденции развития российской фармацевтической отрасли
Введение
Химико-фармацевтическая промышленность – отрасль химической промышленности, производящая лекарственные средства. В химико-фармацевтическую промышленность входят предприятия, выпускающие синтетические и фитохимические препараты, антибиотики, витамины, кровезаменители и органопрепараты, различные дозированные лекарственные средства (в т. ч. инъекционные растворы в ампулах, таблетки, драже, капсулы, пилюли, медицинские свечи), мази, эмульсии, аэрозоли, пластыри и др.
Химико-фармацевтическая промышленность имеет ряд особенностей.
Так, номенклатура и объём производства определяются статистикой заболеваемости населения. К качеству продукции предъявляются особо высокие требования: химическая чистота, стерильность препаратов, предназначенных для подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций. В результате постоянного появления новых, более эффективных и менее токсичных лекарственных средств происходит быстрое обновление номенклатуры производимых химико-фармацевтической промышленностью препаратов.
1.Положение в отрасли и её основные проблемы
В текущий период Российский лекарственный рынок предполагает собою один из более активных и скорорастущих всемирных рынков. Реализации фармацевтической продукта в Российской Федерации в 2007 году собрали в окончательных стоимостях пользования приблизительно 298 миллиардов. руб., в 2008 - приблизительно 360 миллиардов. руб. При данном крайне существенным считается возможности увеличения рынка: ежегодный рост никак не меньше 10—12% в год в рублях с 2003 года. В следствии размер рынка с учетом финансово-экономической ситуации дойдет 400—500 миллиардов. руб. к 2011 г. и 1000—1500 миллиардов. руб. к 2020 г. (окончательная цена с целью покупателей). При исполнении общегосударственной задачи свершения среднеевропейского степени пользования фармацевтических средств на душу жителей и повышения количества жителей в соответствии с Концепции долговременного общественно-финансового формирования Российской Федерации в промежуток вплоть до 2020 г. вплоть до 142-145 миллионов. объем фармацевтического рынка дойдет 1,5 трлн. руб. к 2020 г.[1]
Структура отечественного рынка существенно различается от рынков развитых государств в сторону преобладания «брендированных» дженериков, в основном зарубежного изготовления. Итогом считается переплата окончательным покупателем (в этом количестве и страной) за торговые наименования веществ, порой морально устарелых, то что существенно задерживает увеличение доступности фармацевтических препаратов для жителей. В силу неудовлетворительной развитости концепции здравоохранения главным потребителем фармацевтических препаратов нередко представляет непосредственно больной, исполняющий непрофессиональный подбор, в большей степени под воздействием рекламы
Зарегистрируйся, чтобы продолжить изучение работы
.
2.Стратегия развития фармацевтической промышленности в РФ до 2020г
Главная задача первого периода состоит в формировании концепции нынешнего фармацевтического изготовления и исследования ЛС на территории РФ.
Основной проблемой считается формирование нынешней производственной основы), надлежащей эталонам GMP, дозволяющей с значительной отдачей осуществлять фармацевтические субстанции и отделанные фармацевтические формы в их базе.
Для осуществлении первого периода будут установлены мероприятия, нацеленные в преодолевание ключевых отрицательных направленностей в государственной фармацевтической индустрии:
- предотвращение существующего конкурентоспособного неравенства между местными и иностранными фармацевтическими изготовителями в Российской Федерации, в том числе в нормативно-правовом поле;
-Введение
неотъемлемых условий к законам изготовления фармацевтических средств (GMP), схожих интернациональным. Формирование инспекции согласно GMP;
- создание приспособления непосредственных компенсаций расходов и/или определенных налоговых выплат фармацевтическим компаниям, переведшимся в принципы GMP, с денег федерационного бюджета в объеме до 50% затрат ;
- усовершенствование и установление Фармакопеи РФ , гармонизованной с Европейской Фармакопеей;
исключение условия непременного принятия и регистрации Фармакопейных статей компании;
- смена условия выполнения пред регистрационные экспертизы свойства фармацевтических препаратов экспертизой в рамках операции заблаговременного правительственного контролирования свойства;
- внедрение условия предоставления регистрационного досье в лечебный препарат в формате CTD (Common Technical Document);
лимитированное времени воздействия регистрационного удостоверения в ЛС пятью годами при основной регистрации; присутствие дальнейшей перерегистрации — приобретение бессрочного удостоверения;
- утверждение бумаг, регламентирующих исследование фармацевтических средств в согласовании с интернациональными эталонами соответствующей лабораторной и медицинской практики (GLP и GCP ).[2]
- усовершенствование концепции подготовки высококвалифицированных экспертов в сфере исследования и изготовления фармацевтических средств;
- создание и утверждение требуемых перемен в законодательстве Российской Федерации и определенных нормативно-законных действий, формирование муниципальных проектов Российской Федерации в сфере фармацевтического предоставления ;
- предприятие функционирования федеральных лабораторий с целью реализации правительственного контролирования свойства и защищенности ЛС;
- внедрение для изготовителей ЛС учреждения уполномоченных лиц , отвечающих за свойство и защищенность изготавливаемой продукта, несущих наряду с управляющим управленческую и уголовную ответственность за свойство и защищенность продукта, издаваемой предприятием;
- осуществление ансамбля событий, нацеленных на борьбу с коррупцией в проблемах фармацевтического предоставления;
- осуществление ансамбля событий, нацеленных на предоставление фармацевтической защищенности согласно фармацевтическим средствам военного направления.
Основная задача второго периода состоит в формировании отработанной концепции согласно:
- производству и заключению в рынок дженериковых ЛС;
- размещению лицензионных производств высокоэффективных новаторских веществ, никак не обладающих дженериковых аналогов;
- обеспечивание фармацевтической самостоятельности РФ.
Основной проблемой считается развитие успешного рыночного приспособления согласно высокотехнологичному импорт замещению фармацевтических средств.
Третья категория событий учитывает реализацию граней, нацеленных на формирование конкурентоспособных превосходств государственной фармацевтической сферы и реализация её перехода в инновационную форма формирования.
Основными целями данных событий считаются:
создание и изготовление российских новаторских веществ с целью импорт замещения фармацевтических средств, пребывающих под патентом в локальном рынке;
создание и изготовление российских новаторских веществ, экспорт способных на всемирных рынках.
Основная цель заключается в формировании инфраструктуры с целью исследования инновационных препаратов с использованием последних достижений науки и техники и применении нынешних научно-технических платформ.
3.Перспективы развития мировой химико-фармацевтической промышленности
Тем не менее, кризиса в мировой фарминдустрии избежать, похоже, не удастся
50% реферата недоступно для прочтения
Закажи написание реферата по выбранной теме всего за пару кликов. Персональная работа в кратчайшее
время!
Задать вопрос
на новый заказ в Автор24. Это бесплатно.
