Технологический процесс производства лекарственной формы – спрей дозированный

«Нитроспрей» - спрей подъязычный дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости. Состав: нитроглицерин (в виде 4% раствора) – 400 мкг/доза; вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный).
Форма выпуска - 10 мл (200 доз) - флаконы полипропиленовые (1) с механическим дозирующим насосом в комплекте с насадкой-распылителем - пачки картонные. Изготавливается без использования пропеллента, распыление происходит за счет распылительной головки и механического устройства.
Технология производства спреев достаточно проста и заключается в следующем:
Производство флаконов и микродозатора
Приготовление концентратов лекарственных и вспомогательных веществ - готовят в соответствии с производственным регламентом в закрытых реакторах-смесителях. В связи с тем, что их перекачивают с помощью насосов на линию наполнения баллонов, концентраты должны быть жидкими, невязкими и индиферентными по отношению к материалам 
Наполнение флаконов – линия заполнения может представлять собой серию отдельных полуавтоматов, либо автоматическое оборудование, компактно объединенное в одну линию согласно последовательности технологических операций. 
Стандартизация - согласно ГФ XIV издания, обязательными показателями являются:
подлинность;
проверка давления;
проверка герметичности баллона - в водяной ванне с температурой 45˚- 50˚С;
испытание вентильного устройства;
определение выхода содержимого упаковки;
микробиологическая чистота;
количественное определение;
упаковка;
маркировка.
В зависимости от природы лекарственного средства (субстанции) и дозировки проверяют:
средняя масса дозы (для дозированных аэрозолей),
количество доз в баллоне (для дозированных аэрозолей),
величину частиц дисперсной фазы,
посторонние примеси (родственные соединения),
однородность дозирования, массы,
Маркировка