Возможные способы и методики внутриаптечного анализа многокомпонентной жидкой лекарственной формы
Зарегистрируйся в два клика и получи неограниченный доступ к материалам,а также
промокод
на новый заказ в Автор24. Это бесплатно.
Введение
Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств включает не только аналитический контроль, но и систему мероприятий, которые обеспечивают правильный прием, хранение, приготовление и отпуск их. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений, подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому, физическому, химическому, а также контролю при отпуске (приказ МЗ РФ № 751 от 26 октября 2015 г. №751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"). Среди существующих видов внутриаптечного контроля при оценке качества изготовленных лекарств ключевое значение имеет химический контроль, заключающийся в идентификации и определении количественного содержания средств, входящих в состав экстемпоральных лекарственных средств. Под экспресс-анализом понимают способ реализации химического внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, предусматривающий простоту и быстроту выполнения, минимальный расход исследуемых объектов и реактивов, но обеспечивающий при этом достаточную точность анализа и проводимый без изъятия изготовленного лекарства. Лекарственная форма – сложная динамическая система. В ее состав входят лекарственные средства, различающиеся химическим строением. Поэтому при исследовании многокомпонентной смеси необходимо всесторонне учитывать физические и химические свойства всех входящих (а не только анализируемых) ингредиентов. Для разделения смесей на отдельные компоненты используют несколько принципиальных схем, в основе которых лежат различия в кислотно-основных свойствах средств, их растворимости в воде и органических растворителях. Анализ лекарственных смесей без разделения составляющих их ингредиентов является более предпочтительным, так как при этом сокращаются потери анализируемых средств, уменьшаются число операций, время анализа и расход реагентов. Цель работы – предложить возможные способы и методики внутриаптечного анализа многокомпонентной жидкой лекарственной формы, имеющей в своем составе цинка сульфат, димедрол и борную кислоту. Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи: описать внешний вид лекарственной формы с учетом свойств ингредиентов лекарственной формы; привести характеристику каждого компонента смеси, обосновать их химические свойства; обосновать и привести возможные способы испытания на подлинность для каждого компонента; привести возможные методы количественного определения компонентов лекарственной формы. РАЗДЕЛ 1. ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ Для анализа взята лекарственная форма – глазные капли, изготовленные экстемпорально, в стерильных условиях. Состав лекарственной формы: Цинка сульфата 0,025
Подлинность компонентов лекарственной формы
Цинка сульфат. Подлинность подтверждают по реакциям на ионы, входящие в состав средства (цинк-ион и сульфат-ион). Реакция на цинк-ион с калия ферроцианидом. Проведению данной реакции не мешают остальные компоненты лекарственной формы. Обоснование: ка...
Открыть главуКоличественное определение компонентов лекарственной формы
Используется метод прямой комплексонометрии, проведению которого не будут мешать остальные компоненты смеси. Метод комплексообразования основан на реакции образования внутрикомплексных соединений металлов со специальными комплексообразующими органиче...
Открыть главуЗаключение
В ходе работы была проанализирована лекарственная форма следующего состава: Цинка сульфата 0,025 Димедрола 0,05 Борной кислоты 2% - 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. Закапывать по 2 капли в правый глаз 3 раза в день. Таким образом, для исследования взята лекарственная форма – глазные капли, изготовленные экстемпорально, в стерильных условиях. Для каждого компонента лекарственной формы была приведена характеристика каждого компонента смеси, обоснованы их химические свойства. Далее были обоснованы и приведены возможные способы испытания на подлинность для каждого компонента, а также предложены возможные методы количественного определения. Все методы количественного определения компонентов лекарственной формы были обоснованы; приведены соответствующие уравнения реакций, а также методики проведения анализа и расчеты предварительных объемов титрантов.
Список литературы
Беликов В. Г. Фармацевтическая химия : учеб. пособие / В. Г. Беликов. – 4-е изд., перераб. и доп. – М. : МЕДпресс-информ, 2007. – 624 с. Мелентьева Г. А. Фармацевтическая химия : в 2 т. / Г. А. Мелентьева. – Изд. 2-е, перераб. и доп. – М. : Медицина, 1976. – Т. 2. – 828 с. Глущенко Н. Н. Фармацевтическая химия: Учеб. для студ. сред. проф. учеб. заведений / Н. Н. Глущенко, Т. В. Плетенева, В. А. Попков. Под. ред. Т. В. Плетеневой. – М.: Издательский центр «Академия», 2004. – 384 с. Государственная Фармакопея Российской Федерации – XIV изд. Т.1 – 4 / [Электронный ресурс]. – URL: http://www.femb.ru/femb/pharmacopea.php. Контроль качества лекарственных средств : учебник / Т. В. Плетенева, Е. В. Успенская, Л. И. Мурадова / под ред. Т. В. Плетенѐвой. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 560 с. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств / Чекрышкина Л.А., Хомов Ю.А., Эвич Н.И., Слепова Н.В., Арефина Н.Ф. – Пермь: ПГФА, 2017. – 168 с. Фармацевтическая химия: Учеб. пособ. / под ред. Арзамасцева А.П. – М.: ГЭОТАР - Мед., 2004. – 640 с. Чекрышкина Л.А., Березина Е.С., Слепова Н.В. Общие фармакопейные методы анализа: уч. пособие для самост. работы студ. вузов, обучающихся по специальности «Фармация». – Пермь: ПГФА, 2016. – 126 с. Методы анализа лекарств / Н. П. Максютина, Ф. Е. Каган, Л. А. Кириченко, Ф. А. Митченко. – К. : Здоров’я, 1984. – 224 с. Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность : приказ Минздрава РФ от 26 октября 2015 г. №751н. - 2015. – 107 с. Титриметрические методы в анализе лекарственных средств / Под редакцией проф. Чекрышкиной Л.А. – Пермь: ПГФА, 2015. – 132 с.
