Сравнительный анализ путей решения проблемы экологической безопасности фармацевтических организаций-производителей
Зарегистрируйся в два клика и получи неограниченный доступ к материалам,а также
промокод
на новый заказ в Автор24. Это бесплатно.
Введение
Развитие новых высоких технологий, используемых в современной фармации, является источником создания инновационных лекарственных средств. Современная фармацевтическая промышленность использует научные достижения в молекулярной биологии, электроники, приборостроения. Целью фармацевтических предприятий является обеспечение населения лекарственными средствами для лечения, профилактики и диагностики различных патологий. Развитие отечественной фармацевтической промышленности является важной насущной задачей в РФ в свете государственного курса на импортозамещение. В России, по данным информационно-издательского центра Фарминдекс.ру, функционирует более 450 фармацевтических предприятий, 18 фармацевтических кластеров (по данным Российской кластерной обсерватории Института статистических исследований и экономики знаний НИУ ВШЭ), в т. ч. и биофармацевтические. Успехи отечественной фармацевтической промышленности приносят очевидную пользу с точки зрения сохранения здоровья и экономических выгод, т.к., по информации главы Минпромторга Дениса Мантурова, на 2019 год 84% жизненно необходимых важнейших лекарственных препаратов производится в России. Но фармацевтическое производство является источником загрязнений окружающей среды. Выбросы газов, лекарственной пыли, промышленные стоки нарушают экосистему. Поэтому на современных фармацевтических предприятиях создаются структуры по экологическому менеджменту. В целях обеспечения экологической безопасности производства в структуре фармацевтических организаций-производителей создаются системы экологического менеджмента, важнейшей функцией которого является экологический аудит технологических процессов. Проблемы экологической безопасности являются объектами решения не только для отдельных государств, но и всего мирового сообщества. Так, Коллегией Евразийской экономической комиссии выработан единый подход к экологической безопасности фармацевтических производств. Концепция природоохранной политики фармацевтической отрасли предусматривает модернизацию функционирующих производственных структур и создание новых предприятий в соответствии с государственными гарантиями экологической безопасности. Целью научно-исследовательской работы является проведение сравнительного анализа мер обеспечения экологической безопасности фармацевтических производителей в рамках ЕАЭС. Для реализации поставленной цели решить следующие задачи: Охарактеризовать экологическую безопасность как важнейшую задачу обеспечения прав граждан РФ.
Материалы исследования
Объектом исследования являются меры по обеспечению экологической безопасности при деятельности фармацевтических предприятий в рамках ЕАЭС, т.к. они являются источником экологического загрязнения окружающей нас природы. В работе рассматривается деятел...
Открыть главуСравнительный анализ экологической политики фармацевтического производства в странах Евразийского экономического союза
В целом в странах ЕАЭС (Армения, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Россия), к сожалению, не выработан окончательный документ по экологической политики в сфере обращения ЛС. Об этом указано в Докладе о реализации основных направлений интеграции в рамка...
Открыть главуЗаключение
В настоящее время экология и экономика все больше переплетаются между собой, формируя сложный комплекс причин и следствий. Основными элементами экологизации производства являются: использование возобновляемых запасов сырья и энергии, разработка и использование производственных процессов, утилизации и переработки отходов различного сырья и предотвращения загрязнения. Охрана окружающей среды и сбережение ее ресурсов в настоящее время являются высокоприоритетными целями каждого предприятия. Международный экологический менеджмент строго следит за соблюдением законов и устанавливает высокие стандарты. Таким образом, уже в процессе разработки фармацевтической продукции главной целью должны стать экологически чистая технология, техническая безопасность и охрана здоровья работников. Фармацевтические предприятия как потенциально опасные производства несут ответственность за охрану прилегающих территорий и экологическую безопасность населения. Экологическая политика в сфере производства ЛС в странах ЕАЭС находится в формировании единых подходов на законодательном уровне. В целом можно констатировать, что наиболее серьёзный подход к экологической безопасности предприятий фармацевтической промышленности выработан в России, Казахстане и Беларуси. Малое количество фармацевтических предприятий в Армении и почти полное отсутствие фармацевтической промышленности в Кыргызстане объясняет неразвитую экологическую политику правительств в сфере производства ЛП в этих странах. Но в целом в направлении экологической безопасности стран Союза проводится значительная работа по гармонизации требований к фармацевтическому производству. Предприятия прилагают огромные усилия для экономного расходования материальных и энергетических ресурсов и стараются уменьшить количество возникающих в процессе производстве отходов.
Список литературы
Конституция Российской Федерации. Федеральный закон от 10.01.2002 г. № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды» (ред. от 27.12.2019 г). Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 27.12.2019 г). Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ред. от 27.12.2019 г). Федеральный закон от 28.12.2010 г. № 390-ФЗ «О безопасности» (ред. от 06.02.2020 г). Закон РФ №89-ФЗ от 24.06.1998 «Об отходах производства и потребления» и федеральный закон №458-ФЗ от 29.12.2014 «О внесении изменений в федеральный закон «Об отходах производства и потребления» с изменениями и дополнениями от 29.07.2017. Указ Президента РФ от 31.12.2015 г. № 638 «О стратегии национальной безопасности РФ». Распоряжение Правительства РФ от 31.08.2002 г. № 1225-р «Об одобрении Экологической доктрины РФ». Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 18 октября 2012 г. № 21 «О применении судами законодательства об ответственности за нарушения в области охраны окружающей среды и природопользования». Приказ МЗ РФ от 15.12.2002 г. № 382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств» (в ред. от 05.02.2010). Приказ МЗ РФ от 28.03.2003 г. № 126 «Об утверждении перечня вредных производственных факторов, при воздействии которых в профилактических целях рекомендуется употребление молока или других равноценных пищевых продуктов». «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)». ГОСТ Р ИСО 14001-2016 Национальный стандарт «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению». Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 8 октября 2019 г. № 172 «Об утверждении перечня продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке соответствия (сведений о документе об оценке соответствия) требованиям технического регламента Таможенного союза «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (ТР ТС 029/2012)». Распоряжение Коллегии ЕЭК от 9 июня 2015 года № 52. Решение Коллегии ЕЭК от 30 октября 2012 года № 204. Информация о результатах анализа состояния и развития биотехнологической отрасли государств-членов Евразийского экономического союза. – М.: Департамент промышленной политики Евразийской экономической комиссии, 2015. – 49 с. Абдрасилова, Г.С. Проектирование фармацевтических предприятий / Г.С. Абдрасилова, А.Ш Баракова, Э.Т. Мурзагалиева [и др.] // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2017. – № 5 (часть 2) – с. 362-366. Вихарева Е.В. Фармацевтические отходы: система управления, классификатор / Е.В. Вихарева, А.В. Солонинина // Новая аптека. – 2009. - № 2. – с. 59-61. Кошель М.С. Проблемы и перспективы лекарственного обеспечения населения России и Армении / М.С. Кошель, Н.В. Габриелян, С.А. Парфейников // Фармация и фармакология. – 2014. - № 2. – с.18-23. Кузнецов Д.А. Подходы к оценке экологической безопасности в фармации // Вестник новых медицинских технологий. 2010. – т. XVII. - № 4. – с. 202. Налимов П. А. Фармацевтический рынок Евразийского экономического союза (ЕАЭС): текущее состояние и направления развития / П. А. Налимов, Д. Ю. Руденко // Вестник Тюменского государственного университета. Социально-экономические и правовые исследования. 2018. Том. 4. № 1. С. 172-185. Прожерина, Ю. А. Фармацевтические отходы как новая экологическая проблема // Ремедиум. – 2017. - № 11. – с. 14-19. Сорокин, Н.Д. Термины и определения по охране окружающей среды, природопользованию и экологической безопасности: словарь. – СПб.: СПбГУ, 2001. – 135 с. Способы утилизации непригодных к использованию лекарственных средств / HYPERLINK "http://catalog.viniti.ru/srch_result.aspx?IRL=SELECT+%28*%29+FROM+%28*%29+WHERE+%28author%29+contains+%28Q%27%d0%92%d0%b8%d1%85%d0%b0%d1%80%d0%b5%d0%b2%d0%b0+%d0%95.+%d0%92.%27%29&TYP=STAT" \t "_top" \o "найти публикации автора" Вихарева Е. В., Ившина И. Б., HYPERLINK "http://catalog.viniti.ru/srch_result.aspx?IRL=SELECT+%28*%29+FROM+%28*%29+WHERE+%28author%29+contains+%28Q%27%d0%a7%d0%b5%d0%ba%d1%80%d1%8b%d1%88%d0%ba%d0%b8%d0%bd%d0%b0+%d0%9b.+%d0%90.%27%29&TYP=STAT" \t "_top" \o "найти публикации автора" Чекрышкина Л. А., Солонинина А. В., Селянинов А. А. // Достижения и перспективы в области создания новых лекарственных средств: Материалы Российской научно-практической конференции, посвященной 70-летию ПГФА, Пермь, 27-28 нояб., 2007.—.— С. 259-261. Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения» //ИС «Параграф». Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 мая 2015 года № 392 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик». Сайт Центра экологических решений. Режим обращения: www.ecoidea.bi/media/1788. Технический кодекс установившейся практики 17.02-12-2014 «Охрана окружающей среды и природопользование. Порядок ведения учета в области охраны окружающей среды и заполнения форм учетной документации в области охраны окружающей среды»: постановление Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 03.03.2014 № 2-Т. 9. Фармотрасль Казахстана, http://www.generic.kz/kazakhstan-pharmacy https://gmpnews.ru/ Фармотрасль Кыргызстана: критическая зависимость от импорта и высокие цены на лекарства. – [Электронный ресурс]. – Режим обращения: https://aipm.kz/(дата обращения 22.03.20 г.). Официальный сайт: https://kursiv.kz/news/otraslevye-temy/2017-12/farmacevticheskaya-otrasl-rk-demonstriruet-rost. Новости GMP. Keiht D. Tait. Фармацевтическая промышленность. – [Электронный ресурс]. – Режим обращения: http://base.safework.ru/ (дата обращения 22.03.20 г.)
