Принципы FMEA

Эффективное применение методологии FMEA базируется на следовании следующим принципам:
1. Командная работа. Согласно данному принципу анализ потенциальных дефектов и их последствий проводится не одним человеком, а специально организованной межфункциональной командой.
2. Иерархичность. Согласно данному принципу сложные по составу изделия или процессы разбиваются на более мелкие составляющие элементы, при этом анализ проводится не только относительно конкретно выделенного элемента, но и с учётом его взаимосвязи с другими составляющими, его влияния на общую систему и зависимость от влияния его более мелких компонентов.
3. Итеративность. Согласно данному принципу при любых изменениях в конструкции изделия или последовательности процесса, материала, условий эксплуатации или производства, применяемого оборудования и т.д. (т.е. при любом изменении, которое может привести к изменению / появлению риска), анализ должен повторяться.
4. Количественная оценка риска. Согласно данному принципу каждый риск (дефект и его последствие) оцениваются количественно, что позволяет более эффективно устранять причины появления дефектов и распределять на это ресурсы.
5. Документирование результатов анализа. Согласно данному принципу все результаты проведённого анализа команда документирует, что способствует прослеживаемости в проведении мероприятий, а так же накоплению знаний организации по тем возможным дефектам и их последствиям, которые могут возникнуть у её продукции.
6. Стандартизация

. Согласно данному принципу во всех необходимых документах (стандартах, процедурах, чертежах и т.д.) все запланированные командой действия по улучшению должны быть проведены.
7. Прослеживание результатов действий. Согласно данному принципу все действия, которые были запланированы командой, должны быть реализованы. В процессе реализации необходимо прослеживать и анализировать результативность этих действий для того, что бы вовремя их откорректировать, если результат будет недостаточный или отрицательный.
Одним из важных принципов является работа межфункциональной командой. Это условие необходимо для полноценного анализа и принятия верных и взвешенных решений и обусловлено следующими факторами:
- каждый член команды обладает уникальными навыками, опытом и знаниями;
- у каждого члена команды имеется своя сильная черта;
- каждый член команды видит ситуацию по-своему;
- объединение способностей и знаний всех членов команды приводит к так называемому эффекту синергии.
Для каждого вида FMEA рекомендовано формировать свой состав команды.
Таблица 1 – Состав команд для проведения FMEA анализа
DFMEA - команда PFMEA - команда
Модератор
Инженер конструктор
Системный инженер
Инженеры по компонентам
Испытатель
Инженер по качеству/надёжности
Другие ответственные за разработку
продукции Модератор
Инженер по технологии/производству
Инженер по эргономике
Инженеры валидации процесса
Инженер по качеству/надёжности
Другие ответственные за разработку
процесса
Дополнительно в команды могут входить:
- технические эксперты;
- инженеры по сервису;
- специалисты по оборудованию;
- линейный персонал;
- инженеры по закупкам;
- поставщики и т д.
Этапы формирования FMEA-команд в общем случае рекомендуются следующие:
Установить когда, в каких случаях и на каких стадиях необходимо обязательно проводить DFMEA и PFMEA.
Определить требования к составу конкретной команды.
Определить необходимую компетентность участников команды.
Подобрать членов команды, учитывая их психологическую совместимость.
Обучить всех организаторов и участников методам проведения командной работы, в том числе:
- определить их роли,
- принципы и
- регламенты проведения совместных встреч.
Поставить перед командами конкретные цели и задачи и формализовать их.
Провести тренинги для сплочения команд.
Обучить участников FMEA-встреч методологии их проведения и документирования.
Обучить участников FMEA простым методам улучшения качества.
Организовать место и комфортные условия для проведения регулярных встреч участников команды, обеспечив его всем необходимым (отдельная комната, флипчарт, бланки для записей, и пр