Понятие о приёмочном контроле и порядок его проведения

Приёмочный контроль – это мероприятия по предупреждению поступления в аптеку недоброкачественной, фальсифицированной или контрафактной продукции.
В соответствии с положениями приказа МЗ РФ № 751н приём товара в АО осуществляется компетентной приёмочной комиссией из специалистов, на которых приказом по АО возложен контроль за качеством товара. Ответственными за качество аптечного товара являются все сотрудники АО, о чём они предупреждаются при приёме на работу. На сотрудниках АО, как правило, лежит коллективная материальная ответственность, что стимулирует к сохранению товара в надлежащем качестве.
Весь поступающий в аптеку товар должен сопровождаться документами, подтверждающими качество: сертификатами соответствия, декларациями о добровольной сертификации, паспортами изготовителей, заверенными синей печатью изготовителя или поставщика [4]. Возможно внесение данной информации в товарные накладные и счета-фактуры. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982, вся продукция отпускаемая и АО, должна быть сертифицирована [5]. Без информации о документе, подтверждающем качество поступающего в АО товара, он не подлежит приёмке.
В 2014 году был издан Федеральный закон 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок», который законодательно закрепил в нашей стране такие понятия, как «фальсифицированное», «недоброкачественное» и «контрафактное медицинское изделие», дал определение фальсифицированным БАД [6]

.
Согласно закону медицинские изделия, сопровождаемые ложной информацией о характеристиках продукта или производителе, признаются фальсифицированными, не соответствующие требованиям документации – недоброкачественными, а находящиеся в обороте с нарушением гражданского законодательства – контрафактными. По этому закону предусмотрена уголовная ответственность за производство ЛС или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных ЛС и медицинских изделий, за оборот фальсифицированных БАД (ст. 235.1 и 238.1 УК РФ), а также за подделку документов на ЛС или медицинские изделия или подделку упаковки ЛС или медицинских изделий (ст. 327.2. УК РФ) в виде лишения свободы на срок до 8 лет и штрафа в размере от 1 млн до 3 млн рублей либо в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1 года до 3 лет или без такового.
При приёме товара в фармацевтической организации проводится приёмочный контроль качества, который заключается в следующих действиях [7]:
- проверка сопроводительных документов, установление соответствия серий, наименования производителя, документов, подтверждающих качество на маркировке товара и в товарно-сопроводительных документах,
- проверка по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка»,
- иммунобиологические лекарственные препараты проверяются на правильность соблюдения температурного режима при транспортировке в соответствии с прилагаемыми журналами [8].
При поступлении лекарственных средств комиссией в составе дефектара, провизора-аналитика и представителя администрации (заместителя заведующего, заведующего отделом запасов и др.) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 31.08.16 г