Логотип Автор24реферат
Задать вопрос
Курсовая работа на тему: Требования санитарного режима при изготовлении детских лекарственных форм и правила контроля качества изготовляемых лекарств для детей
100%
Уникальность
Аа
45496 символов
Категория
Фармация
Курсовая работа

Требования санитарного режима при изготовлении детских лекарственных форм и правила контроля качества изготовляемых лекарств для детей

Требования санитарного режима при изготовлении детских лекарственных форм и правила контроля качества изготовляемых лекарств для детей .doc

Зарегистрируйся в два клика и получи неограниченный доступ к материалам,а также промокод Эмоджи на новый заказ в Автор24. Это бесплатно.

Введение

Актуальность темы заключается в том, что лекарства для детей первых лет жизни - это особая группа лекарственных форм. Особенность заключается в малых дозировках, трудностью приёма ЛФ у малышей, несовершенными защитными механизмами детского организма и неспособностью выстроить защитный барьер патогенным микроорганизмам. Даже наружные лекарственные формы для детей первых лет жизни должны готовиться в жёстких, исключающих загрязнение микрофлорой, условиях. Детский метаболизм и ферментативный аппарат имеет свои особенности. Дети не понимают необходимости приёма лекарств, поэтому в детских ЛФ нужно предусмотреть комфортность их приёма, т.е. создать привлекательный эстетический вид, замаскировать неприятный вкус и запах. Вспомогательные вещества для создания ЛФ должны использоваться по минимуму, т.к. они могут оказать неблагоприятное действие на детский организм в большей мере, чем на взрослый. Все эти условия учитываются при прописывании и изготовлении лекарственных форм для детей первых лет жизни, особенно, для детей периода новорождённости (первые 4 недели) и до 1 года. Целью работы является изучение требований санитарного режима при изготовлении детских лекарственных форм и правила контроля качества изготовляемых лекарств для детей. В соответствие с поставленной целью можно выделить следующие задачи исследования: Охарактеризовать лекарственные формы для детей. Описать технологию детских лекарственных форм для новорождённых и детей до 1 года в условиях аптеки. Изучить особенности анатомии и физиологии детского организма. Ознакомиться с путями введения и фармакокинетикой лекарственных средств у детей. Объектом работы являются детские лекарственные формы аптечного изготовления. Предметом работы является технология экстемпорального изготовления детских лекарственных форм с учётом особенностей детского организма. При изучении современных аспектов изготовления лекарственных форм для детей раннего возраста использовались следующие методы: анализ научной и нормативно-технической литературы по теме исследования, систематизация изученного материала и эксперимент.

Особенности детского организма

Уникальность текста 100%
3452 символов

При изготовлении лекарственных форм для детей учитывается тот факт, что в детском организме биохимические процессы происходят по-другому, нежели во взрослом. Даже при назначении лекарственных препаратов для беременных женщин учитывается то, что некот...

Открыть главу
Уникальность текста 100%
3452 символов

Заключение

Проанализировав материалы по теоретическим аспектам изготовления лекарственных форм для детей, можно сделать выводы: Детские лекарственные формы – это особая группа лекарственных препаратов, связанная с применением в лечебной практике детей в дозах, соответствующих их возрасту. Детские ЛФ аптечного и промышленного изготовления должны соответствовать требованиям по микробиологической чистоте. В связи с вышеизложенным к изготовлению детских лекарств предъявляются особые требования: жёсткое соблюдение правил асептики на всех этапах изготовления. В детских ЛФ используют минимальное количество вспомогательных веществ. Растворы для внутреннего применения аптечного изготовления изготавливают без стабилизаторов и консервантов. ЛФ для детей отличаются малыми дозировками активных фармацевтических ингредиентов. Все ЛФ для детей, изготовленные в аптеке, подлежат строгому контролю качества, а ЛФ для детей до 1 года подвергаются полному внутриаптечному контролю в соответствии с требованиями Приказа МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н. К сожалению, без экстемпоральных ЛФ в педиатрии обойтись сложно. Фармацевтической отрасли предстоит большая работа по разработке и внедрению в промышленное производство небольших серий детских ЛФ, т.к. изготовление их в аптечных организациях является трудоёмким и дорогостоящим.

Список литературы

Федеральный Закон РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Федеральный Закон от 30.03.99г (действующая редакция от 2016 г) № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении положения олицензировании фармацевтической деятельности». Государственная Фармакопея Российской Федерации издание XIV. –[Электронный ресурс]. – Режим обращения: http://www.femb.ru/femb/pharmacopea.php. ГОСТ 52249-2009 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств GMP». Приказ МЗ РФ от 14.01.2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Приказ МЗ РФ от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Приказ МЗ СР РФ № 706н от 23.08.2010 г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Приказ МЗ РФ от 21.10.97 г. № 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». МУ 287-113 от 30.12.98 г. Методические указания по дезинфекции, стерилизации изделий медицинского назначения. Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках (утв. Минздравмедпромом РФ 24 августа 1994 г.). Артюкова, С.И. Периоды детского возраста. Основы формирования здоровья детей : Лекция. – Омск: ГБОУ ВПО ОмГМАю – [Элетронный ресурс]. – Режим обращения: https://presentacii.ru/presentation/periody-detskogo-vozrasta--osnovy-formirovaniya-zdorovya-detej (дата обращения 28.09.2020 г.). Большаков, А.М. Общая гигиена : учебник. – 3-е изд., перераб. и доп. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 432 с. Быков В. А. Фармацевтическая технология. Экстемпоральное изготовление лекарств: учебное пособие / В.А. Быков, С.Н. Суслина, О.А. Сёмкина, М.А. Джавахян; Российский университет дружбы народов. – Воронеж: Издательско-полиграфический центр Воронежского государственного университета, 2011. – 684 с. Василевский, И.В. Клиническая фармакология и педиатрическая практика // Медицинские новости. – 2014. - № 11 (242). – с. 6-12. Гроссман, В.А. Технология изготовления лекарственных форм : учебник. – 2-е изд., перераб. и доп. – М.:ГЭОТАР-Медиа, 2020. – 328 с. Завидова, С.С. Клинические исследования лекарственных препаратов в педиатрии: проблемы и достижения / С.С. Завидова, Л.С. Намалова-Баранова, С.В. Тополянская // Педиатрическая фармакология. - 2010. – № 1. – т. 7. - с. 6-14. Островская, А.В. Проблемы лекарственной безопасности плода / А.В. Островская, С.А. Шер // Педиатрическая фармакология. – 2010. - № 1. – т. 7. – с. 25-28. Палий, А.П.; Родионова, Е.А. Способ гигиенической дезинфекции кожи рук // Вестник Алтайского ГАУ. – 2017. - № 2 (148). – с.138-143. Прокофьева, Л.В. Курс лекций по общей фармакологии: учебно-методическое пособие / Л.В. Прокофьева [и др.]. – Ульяновск: УлГУ, 2017. – 155 с. Сливкин, А.И. Жидкие лекарственные формы: учебное пособие по фармацевтической технологии / Сост. В.Ф. Дзюба, А.И. Сливкин; И В Квасова; С.Н. Зубова. Под ред. д – ра. фарм. н., проф. А.И. Сливкина – Воронежский государственный университет, 2006. –263 с. Шабалов, Н.П. Детские болезни : Учебник для вузов (том 1). 8 изд. – СПб. – Питер, 2017. – 880 с. Яцык, Г.В. Принципы медикаментозной терапии новорождённых детей / Г.В. Яцык [и др.] // Педиатрическая фармакология. – 2011. – т. 8. - № 6. – с. 50-56. Оборудование бокса Паровой стерилизатор ВП-01/75- «ТЗМОИ» Приложение 1 Отсасыватель хирургический электрический «Армед» 7А230 Закаточная машинаВесы электронные ВК-3000

Больше курсовых работ по фармации:

Современные лекарственные формы, содержащие таурин

40563 символов
Фармация
Курсовая работа
Уникальность

Ранозаживляющая активность растительных препаратов

40782 символов
Фармация
Курсовая работа
Уникальность

Спирт этиловый в фармацевтической технологии

32517 символов
Фармация
Курсовая работа
Уникальность
Все Курсовые работы по фармации
Закажи курсовую работу

Наш проект является банком работ по всем школьным и студенческим предметам. Если вы не хотите тратить время на написание работ по ненужным предметам или ищете шаблон для своей работы — он есть у нас.