Организация работы аптеки по приёму товаров и проведению приёмочного контроля
Зарегистрируйся в два клика и получи неограниченный доступ к материалам,а также
промокод
на новый заказ в Автор24. Это бесплатно.
Введение
Актуальность исследования заключается в том, что к качеству лекарственных препаратов предъявляются особые требования. Ст. 57 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» указывает на недопустимость реализации недоброкачественных средств: «Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается». В цепочке реализации лекарственных средств (ЛС) и других товаров аптечного ассортимента (ТАА) от производителя до потребителя в соответствии с регламентируемым качеством, важным этапом является проведение приёмочного контроля при поступлении товаров в аптечную организацию (АО). Приёмочный контроль, - это первый барьер для выявления недоброкачественного товара. Поэтому специалисты в аптеке должны обладать знаниями о свойствах лекарственных средств, изделий медицинского назначения, парафармацевтической продукции, сопутствующих товаров и уметь выявлять несоответствующую требованиям продукцию на этапе поступления. Эти требования обозначены в нормативных документах: законах, приказах, инструкциях и носят правовой характер для производителей и лиц, занимающихся реализацией лекарств. Цель исследования – организация приёма товара в аптеке и проведение приёмочного контроля. Объектом исследования являются правила, по которым проводится приём и организуется процесс хранения лекарственных препаратов (ЛП) с целью сохранения их качества. Предметом исследования является осуществление контроля качества в процессе приёма лекарственных препаратов в АО. Задачи исследования. В связи с поставленными целями в процессе выполнения работы можно выделить для решения следующие задачи: Изучить информационный материал по Надлежащей аптечной практике, организации приёма товара и проведению приёмочного контроля. Проанализировать правила проведения приёмочного контроля при поступлении товаров в аптечную организацию. Сделать выводы по соблюдению требований к проведению приёмочного контроля и дать практические рекомендации по организации приёма товаров в аптечной организации. Методы исследования. При изучении организации процесса приёма товаров в аптеке и приёмочного контроля используются следующие методы: анализ научной и нормативной литературы по представленной теме, обобщение, наблюдение. Структура работы. Данная курсовая работа состоит из введения, двух глав, заключения и списка использованной литературы. Введение содержит актуальность темы исследования, цель, задачи, объект, предмет исследования и данные о структуре курсовой работы. Основная часть, представленная двумя главами (описательной и практической), включает в себя основные разделы по выбранной теме исследования. В заключении представлены основные выводы по результатам курсовой работы. Список литературы включает в себя 19 источников по данной теме исследования.
Организация и оснащённость рабочего места по приёмке товаров
Организация рабочего места по приёмке товаров осуществляется в соответствии с требованиями Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 г. № 647-н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» [1]. Целью при...
Открыть главуПонятие о приёмочном контроле и порядок его проведения
Приёмочный контроль – это мероприятия по предупреждению поступления в аптеку недоброкачественной, фальсифицированной или контрафактной продукции. В соответствии с положениями приказа МЗ РФ № 751н приём товара в АО осуществляется компетентной приёмочн...
Открыть главуПорядок приёмки товара в случае возникновения нестандартных ситуаций
В аптечной практике имеются иногда складываются нестандартные ситуации при получении товара от поставщика: Если товар поступил в аптеку без документов, подтверждающих его качество. В случае возникновений претензий по качеству поступившего товара. Есл...
Открыть главуЗаключение
В ходе проведения исследований по правилам приёма товара в аптечной организации и проведению приёмочного контроля были изучены нормативно-правовые документы, регламентирующие приём товара и проведение приёмочного контроля в фармацевтической организации. Так же было проведено исследование соблюдения регламентируемых правил в аптеке на практике. Были сформулированы следующие выводы: Приёмочный контроль в фармацевтической организации – это первый этап минимизации риска попадания фальсифицированной, контрафактной и недоброкачественной продукции в гражданский оборот. Проведение приёмочного контроля регламентирует приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н и Федеральный закон «О техническом регулировании». Руководитель фармацевтической организации является ответственным за реализацию ЛС, ИМН и ТАА надлежащего качества и должен обеспечить проведение приёмочного контроля поступающих товаров для выявления несоответствующей продукции во избежание попадания её к потребителям. Руководитель организует рабочее место по проведению приёмочного контроля и оснащает оборудованием для размещения и временного хранения поступающих средств в соответствии с их физико-химическими свойствами и токсикологическими списками (для обеспечения сохранения качества), а также информационными системами для контроля информации об изъятии из обращения несоответствующей продукции и проверки наличия поступающих средств в указанных списках. Приёмочный контроль должны проводить специалисты с соответствующей квалификацией и опытом, которые назначаются ответственными за приёмочный контроль приказом или распоряжением по организации. При проведении приёмочного контроля проверяется полнота и правильность составления сопроводительной документации, поступающие средства по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка». При выявлении несоответствующей продукции приём товара приостанавливается, составляется претензионное письмо поставщику и до принятия мер по исправлению ситуации товар изолируется от остального и размещается в карантинной зоне. В случаях принадлежности выявленной несоответствующей продукции к спискам из информации Росздравнадзора об изъятии из оборота ЛС подлежат возврату поставщику и уничтожению. Проводилось исследование проведения приёмки товара и проведения приёмочного контроля в аптечной организации ООО «Титан» – базе практики. Описаны примеры проверки поступающих товаров (ЛП, ЛРС, ИМН) на соответствие требованиям, выдвигаемым положениями приёмочного контроля. На базе практики Правила приёма и процедура проведения приёмочного контроля осуществляется приёмочной комиссией во главе с заместителем заведующей аптекой в соответствии с регламентируемыми требованиями.
Список литературы
Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Приказ МЗиСР РФ от 23.08.10 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (с изм. и доп. вступ. в силу с 15.07.16г.). Приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Федеральный Закон от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (в ред. от 05.04.2016 г.). Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982 (ред. от 24.04.2019) «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». Федеральный закон от 31.12.2014 г. 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок». Наркевич И.А. Управление и экономика фармации : учебник / под ред. И. А. Наркевича. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. - 928 с. Приказ ФМБА России от 03.07.13 г. № 169 «О мероприятиях по обеспечению безопасности иммунизации и соблюдению требований «холодовой цепи» при транспортировке, хранении и применении медицинских иммунобиологических препаратов в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России». Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Постановление Главного государственного врача РФ от 17 февраля 2016 г. № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов». Федеральный Закон от 12.04.10г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». «Методические рекомендации по учету и оформлению операций приема, хранения и отпуска товаров в организациях торговли», утв. письмом Роскомторга от 10.07.1996 N 1-794/32-5. Шилькова Светлана Обязательное условие. Как обеспечить хранение лекарств в аптеке // Лекарственное обозрение. – 2015. - № 12 (24). Федеральный закон от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Ничук, Р.П. Проверяем соблюдение правил хранения лекарственных средств «Советник бухгалтера в здравоохранении», 2010, № 6. Письмо Минфина России от 23.10.2008 № 03-07-09/34. Гражданский Кодекс Российской Федерации. Постановление Правительства РФ от 26.12.2011 № 1137 (в ред. от 19.01.2019 г.) Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».
