Изготовление масляной эмульсии с жирорастворимыми веществами

Практические технологические особенности изготовления эмульсий в зависимости от их состава представлены в виде схемы в приложении 2.
Рассмотрим пропись следующего состава:
Rp: Emulsi oleosi 100.0
Mentholi 0.15
M.D.S. Применять для снятия раздражения кожи.
1. Проводится фармацевтическая экспертиза рецепта. Проверка доз не требуется, так как выписана лекарственная форма для наружного применения и в прописи нет сильнодействующих и ядовитых компонентов. Все компоненты прописи совместимы.
2. Обоснование технологии. В соответствии с действующей нормативной документацией, эмульсии изготавливают по массе. Не указана концентрация эмульсии, следовательно в соответствии с требованиями ГФ XI, для изготовления 100,0 эмульсии берут 10,0 масла. Так как не указан вид масла, можно использовать либо персиковое, либо оливковое, либо подсолнечное масло

. Последнее предпочтительнее. Ментол растворим в маслах, его вводят в эмульсию, предварительно растворив в масле при температуре 40-45С.
В качестве эмульгатора для данной прописи можно использовать эмульгатор Т2 в количестве 1,5 на 10,0 масляной фазы.
Расчеты
Все необходимые расчеты проводят на обратной стороне ППК.
Общая масса 100,0 + 0,15 = 100,15
Количество масляной фазы 10,0 (масло) + 0,15 (ментол) = 10,15
Количество эмульгатора Т2:
1,5 г на 10,0 масляной фазы
Х г на 10,15
Х = 10,15*1,5 / 10,0 = 1,52
Воды очищенной для изготовления первичной эмульсии:
(10,15 + 1,52) / 2 = 6 мл
Воды очищенной для разбавления корпуса эмульсии:
100,15 – 10,15 – 1,52 – 6 = 82 мл.
Технология.
В тарированную фарфоровую чашку отвешивают 10,0 подсолнечного масла и 1,52 г эмульгатора Т2, сплавляют. В полученной смеси при температуре 40-45 С растворяют 0,15 г ментола и переносят в нагретую ступку