Анализ многокомпонентных лекарственных форм в условиях аптеки
Зарегистрируйся в два клика и получи неограниченный доступ к материалам,а также
промокод
на новый заказ в Автор24. Это бесплатно.
Введение
Актуальность работы заключается в том, что, несмотря на то, что количество экстемпоральных лекарственных форм (ЛФ) сокращается, они всё равно остаются востребованными, а в детской практике и в дерматологии особенно. Номенклатура лекарственных форм, изготавливаемых производственными аптеками по требованиям медицинских организаций довольно разнообразна, - растворы для инъекций, жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) для наружного и внутреннего применения, ЛФ для новорождённых и детей до 1 года, мази, порошки, суспензии. Все экстремпоральные лекарственные формы в аптечной организации подвергаются внутриаптечному контролю в соответствии с Приказом МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н: обязательным (письменный, органолептический, контроль при отпуске) и выборочным (физический, химический, опросный). Часть экстемпоральных лекарственных форм, изготовленных в аптеке, подвергается обязательному полному контролю в соответствии с требованиями приказа. Специалист, ответственный за внутриаптечный контроль должен владеть знаниями о правилах проведения всех видов внутриаптечного контроля, методиках качественного, количественного, физического, письменного, органолептического и опросного контроля, а также контроля при отпуске. Важно уметь определять, каким видам внутриаптечного контроля следует подвергать лекарственную форму, владеть методами и методиками фармацевтического анализа, проводить расчёты для оценки результатов испытаний. Таким образом, является актуальным знать основы фармацевтической химии и владеть практическими навыками, обязательными во внутриаптечном контроле.
Характеристика лекарственной формы и методов её контроля
Приказом Минздрава России от 26 октября 2015 г. № 751н утверждено, что все лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений, подвергаются внутриаптечному контролю: письменному - обязател...
Открыть главуКачественный анализ лекарственной формы
С реактивом Марки (образование ауринового красителия) Реакция основана на конденсации ароматического ядра с формальдегидом в присутствии концентрированной серной кислоты с последующим гидролизом метокси-(кодеин) и окислением. Кодеин дает зелёное, пер...
Количественный анализ лекарственной формы
Определяют алкалиметрическим методом в водно-спиртовой среде, вариант нейтрализации. Метод основан на кислотных свойствах остатка фосфорной кислоты в молекуле кодеина фосфата. Титрант – 0,1М раствор натрия гидроксида. Титрование прямое. В качестве и...
Открыть главуЗаключение
Экспресс-метод химического внутриаптечного контроля предусматривает быстрое выполнение анализа лекарств и минимальный расход исследуемых объектов и реактивов. Для ускоренного определения подлинности веществ в лекарствах обычно используют капельные реакции, которые выполняются в пробирках, на предметных или часовых стеклах, в фарфоровых чашках, на фильтровальной бумаге, пропитанной соответствующими реактивами. Для проведения реакций используют 1 - 5 капель жидких ЛФ, 0,01 - 0,03 г порошков, 0,05 - 0,1 г мазей и суппозиториев. Количественный экспресс-анализ в условиях аптеки предусматривает определение содержания ингредиентов в JIC с применением методов объемного титрования (как в данном случае) и рефрактометрии. При титровании используют такое количество ЛВ, чтобы уходило немного титранта. Жидкие ЛС отбирают пипетками на 1, 2 или 5 мл, а также микропипетками на 0,1 и 0,2 мл. Массу порошков - 0,05, 0,1 или 0,2 г - определяют на ручных аптечных весах. Точность определения массы составляет 0,01 г. В данной курсовой работе был предложен вариант полного контроля порошковой лекарственной формы аптечного изготовления с учётом свойств ЛВ, входящих в её состав. Проведены расчёты количественного содержания компонентов и результатов физического контроля. Цель достигнута.
Список литературы
Государственная фармакопея Российской Федерации / МЗ РФ - ХIV изд. – т. 1. - М.: МЗ РФ, 2015. – 1236 с. Государственная фармакопея РФ XIV изд., т. 3. – М.: МЗ РФ, 2015. – 1924 с. Приказ МЗ РФ от 26.10.15. г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Анализ лекарственных средств по функциональным группам /Л.А. Чекрышкина, Ю.А. Хомов, Н.Ф. Арефина, М.А. Калина, Н.И. Эвич, Н.В. Слепова, А.А. Киселёва. - Пермь: ПГФА, 2015. - 124с. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия : учеб. пособие / Беликов В. Г. -4-е изд., перераб. доп. -М. : МЕДпресс-информ , 2007 . -622 с. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств: учебное пособие/ Л.А. Чекрышкина, Ю.А. Хомов, Н.Ф. Арефина, Е.С. Березина, Н.В. Слепова //Пермь: ПГФА, 2015.-184с. Избранные лекции по фармацевтической химии. Часть 1-я.: учеб. пособие / Чекрышкина Л.А., Эвич Н.И., Калина М.А. - Изд. 4-е испр. и доп. – Пермь: ПГФА, 2012. – 324 с. Избранные лекции по фармацевтической химии. Часть 2-я.: учеб. пособие / Чекрышкина Л.А., Эвич Н.И., Березина Е.С. - Изд. 4-е испр. и доп. – Пермь: ПГФА, 2012. – 173 с.
