Анализ детских лекарственных форм (в соответсвии с рецептурой аптеки)
Зарегистрируйся в два клика и получи неограниченный доступ к материалам,а также
промокод
на новый заказ в Автор24. Это бесплатно.
Введение
Изготовление лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года является специфической задачей, в рамках которой реализация производства таких форм полностью на заводской базе не представляется возможной на данный момент. Сохраняется потребность во внутриаптечном изготовлении лекарственных средств для данной категории потребителей ввиду возможности экстемпорального изготовления, что невозможно в заводских условиях; малые объёмы производства также делают его нерентабельным. ЛП аптечного изготовления для детей имеют ряд преимуществ, основными из которых являются возможности индивидуального дозирования и выбора вспомогательных веществ, что способствует внедрению подходов «персонализированной медицины» в педиатрии. Кроме того, в настоящее время фармацевтической промышленностью не производятся такие ЛП для детей, как вода для питья новорожденным (по медицинским показаниям) в индивидуальной разовой расфасовке, мази с колларголом и с протарголом для применения в оториноларингологии, растворы для лекарственного электрофореза и др. Поэтому рассмотрение и изучение технологии и контроля качества лекарственых форм для детей первого года жизни остаётся актуальным. Целью данной реферативной работы является изучение контроля качества экстемпоральных лекарственных форм для детей. Задачи: рассмотрение особенностей организма детей первого года жизни как базы для обоснования специфики технологии изготовления; анализ нескольких прописанных в нормативных документах рецептур из каждой группы лекарственных форм, принимая во внимание особенности конкретной рецептуры.
Общие особенности контроля качества детских лекарственных форм
– Органолептический контроль: проверка на вкус (выборочно) – Письменнный контроль – Физический контроль – Химический контроль качества детских лекарственных форм проводится по тем же показателям, что и взрослых. Кроме того они обязательно подвергают...
Открыть главуРастворы для наружного применения
Misce Sterilisetur! DS: Для смазываний Письменный ППК №3 Natrii tetraboras 1,0 Glycerini 5,0 toC Aquae purificatae 5 ml mобщ. = 11,0 Ad dita aceptice Steril 120oC – 8 min Органолептический. Раствор прозрачный, бесцветный, вязкий. Физический...
Открыть главуЗаключение
Организм ребёнка более уязвим по сравнению со взрослым, особенно это касается риска развития аллергических реакций на препарат и инфекций. Приказом МЗ РФ №751н [2] официально разрешено изготавливать аптекам с РПО детские ЛП по определённым прописям, в которые включены наиболее безопасные вещества, по возможности отсутствуют стабилизаторы, также прописаны режимы стерилизации и необходимость асептического изготовления. При контроле качества на этих данных нужно акцентировать задачи анализа: проводить полный химический анализ, проверять отсутствие стабилизаторов и консервантов; для раствора глюкозы проверяется норма содержания оксиметилфурфурола. Если нет методик полного химического анализа, препарат готовят под наблюдением дополнительных кадров из персонала подразделения РПО. Физический контроль заключается в проверке объёма и массы форм в соответствии норм допустимых отклонений: так, раствор аскорбиновой кислоты заполняется доверху. При отпуске проверяется качество укупорки и правильность маркировки: наклейки «Детское», «Беречь от детей» помимо основных. Основными проблемами на сегодняшний день является приготовление экстемпоральных препаратов для детей из заводских готовых препаратов [3]. Методики надлежащего анализа на данный момент в процессе разработки.
Список литературы
1. Экстемпоральные лекарственные формы для детей: перспективы и пути совершенствования. / Пелюшкевич А.В., Синева Т. Д., Алексеева Г.М., Караваева А.В. // Медицина: теория и практика. – 2019. – №4 (S). – С. 420-421 2. Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н // Система ГАРАНТ. URL: http://base. garant.ru/71385104/8a92ded1be63b3a1049eb96eded1 cc15/. Дата обращения: 08.03.2021. 3. Современные проблемы дозирования лекарственных средств для детей в российской Федерации / Егорова С.Н., Кондаков С. Э., Гордеев В.В., Белецкий С. О., Хаятов А.Р., Ихалайнен Е. С. // Вестник Смоленской государственной медицинской академии. – 2019. – №18 (4). – С. 220-228. 4.Поцелуева, Л. А.. Асептика, стерильность и апирогенность: общность и различие понятий. // Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути их решения. – 2011. – №6 (1). – С.315-316. 5.Тыжигирова, В. В. Анализ комбинированных лекарственных препаратов: учебное пособие / В. В. Тыжигирова ; ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России, Кафедра фармацевтической и токсикологической химии. – Иркутск : ИГМУ, 2016. – 108 с. 6. Государственная фармакопея РФ. Том 3. – 13-е изд. – М. : Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2015. – 1294 с.
