Актуальность проблемы возрастных лекарств

Лекарственные препараты, проходя доклинические и клинические испытания, назначаются в средних терапевтических взрослых дозах. В детской практике лекарственные средства (ЛС) применяются в намного меньших дозах. Клинические испытания ЛС в детской практике в России по этическим соображениям разрешаются в исключительных случаях, когда разрабатывают препарат для применения исключительно в детской практике, т.к. в Законе «Об обращении лекарственных средств» указано на запрет клинических испытаний ЛС на несовершеннолетних [1].
По экспертным данным ВОЗ, для 75% заболеваний не существует детских лекарственных препаратов (ЛП), 90% новорождённых назначаются препараты, не зарегистрированные в данной возрастной группе [16]. Фармакологи-педиатры считают небезопасным назначать ЛС, которые не прошли испытания на эффективность и безопасность. 10% госпитализации детей связано с нежелательной побочной реакцией организма на применение ЛП

. Чаще применение лекарства инициировано без назначения врача родственниками, но фиксируются и такие ситуации, когда на средство, назначенное медицинским работником, детский организм среагировал негативно.
Информация о применении препаратов в педиатрии используется по данным клинических испытаний на несовершеннолетних за рубежом, где разрешены такие исследования в некоторых странах, в т. ч. в Японии, США. Следует отметить, что специальные детские лекарственные формы промышленного изготовления в ассортименте аптечных организаций, как правило, представлены импортными препаратами. Они разрешены для применения у детей после проведения клинических испытаний. Большую помощь в корректировке использования ЛП в детской практике оказывает информационная база спонтанных сообщений Фармаконадзора о нежелательных реакциях на применение ЛП [24].
Аналогичная ситуация в гериатрии