Выборочные виды контроля: Физический контроль
.pdf
Зарегистрируйся в 2 клика в Кампус и получи неограниченный доступ к материалам с подпиской Кампус+ 🔥
Выборочные виды контроля:
Физический контроль
ДНО ± 3%
(пр. № 751н).
х = ±3,0 [97 –103]
Опросный
Срок годности: 30 суток (пр. № 751н).
Дополнительная этикетка при оформлении "Для новорожденных" - на зеленом фоне белый шрифт
Нужно полное решение этой работы?
Ответ
C= n – n0
F
C = 1.3405 – 1.333/0,00142 = 5,28%
ДНО ± 4%
[ 4,8 – 5,2] QUOTE
Заключение: Качество лекарственной формы не соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 по количественному содержанию глюкозы.
Решение
Подлинность.
1) Определение оптической активности, удельное вращение от +51,5° до +53° (Ф).
2) Реакция с реактивом Фелинга (Ф). К раствору 0,2 г препарата в 5 мл воды прибавляют 10 мл реактива Фелинга и нагревают до кипения; выпадает кирпично-красный осадок.
3) Реакция «серебряного зеркала»
Аммиачный раствор соли серебра вступает в реакцию с альдегидами, восстанавливающими серебро до металлического, вследствие чего образуется налет серебра на стенках пробирки в виде «серебряного зеркала»
4) Реакция с реактивом Несслера. Выделяется темный осадок металлической ртути.
Количественное определение.
1) Рефрактометрический метод (ВАК)
На призму рефрактометра наносят несколько капель воды и по шкале находят показатель преломления
. Вытирают призму досуха, наносят на нее несколько капель испытуемого раствора и находят показатель преломления, который определяют 3-4 раза, каждый раз беря новую порцию препарата. Для расчета берут среднее значение из определений.
где, n – показатель преломления препарата;
n0 – показатель преломления воды;
0, 00142 – величина прироста показателя преломления при увеличении концентрации глюкозы на 1 %
Йодометрический метод. Обратное титрование.
Основан на окислении альдегидной группы щелочными растворами йода до образования натриевой соли глюкуроновой кислоты.
Точную навеску помещают в колбу с притертой пробкой, прибавляют избыток 0,05М раствора йода и 10 мл 2% раствора гидроксида натрия, взбалтывают и оставляют в темном месте на 10 минут