Мамедовой как инвалиду 3-й группы было показано лечение лекарственным препаратом
.pdf
Зарегистрируйся в 2 клика в Кампус и получи неограниченный доступ к материалам с подпиской Кампус+ 🔥
Мамедовой как инвалиду 3-й группы было показано лечение лекарственным препаратом, который она по рецепту врача приобрела в аптеке, и в этот же день ей была сделана инъекция. Со дня введения у нее возникли нежелательные реакции организма, в связи с этим она направила жалобу руководителю управления Росздравнадзора по Самарской области с просьбой провести государственный контроль качества и эффективности данного препарата. В проведении государственного контроля качества указанного препарата ей было отказано на том основании, что: а) описанные в жалобе нежелательные реакции на лекарственный препарат включены в инструкцию по его медицинскому применению и могут являться следствием описанных в инструкции нежелательных реакций; б) данный лекарственный препарат в текущем году проходил выборочный государственный контроль и согласно протоколу испытаний Центра контроля качества лекарственных средств Самарской области соответствует требованиям нормативной документации. Мамедова обратилась в суд с требованием признать незаконным бездействие руководителя управления Росздравнадзора по Самарской области в связи с непроведением государственного контроля качества лекарственного препарата, полагая, что такой отказ нарушает ее право на получение информации о безопасности лекарственного средства. Какое решение вынесет суд?
Нужно полное решение этой работы?
Решение
Суд откажет Мамедовой, т.к. в соответствии со ст. 9 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств включает в себя федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти согласно их компетенции в порядке, установленном Правительством РФ.
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств включает в себя организацию и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству.
Согласно п. п. 1 - 6, 8 - 12 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 г. настоящее Положение устанавливает порядок осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
Задачами государственного надзора являются предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств.
Сроки и последовательность административных процедур при осуществлении государственного надзора устанавливаются административными регламентами, разрабатываемыми и утверждаемыми в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г
. N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг".
В силу п. п. 1.1, 1.2, 1.7, 3.6 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 г
Задать вопрос
на новый заказ в Автор24.
