Абашев являясь руководителем ООО «БиоФарм»
.pdf
Зарегистрируйся в 2 клика в Кампус и получи неограниченный доступ к материалам с подпиской Кампус+ 🔥
Абашев, являясь руководителем ООО «БиоФарм», арендовал на территории НПО «АстраИнТех» складские помещения и офис для осуществления деятельности ООО «БиоФарм». Абашев знал, что у Балкарова имеется лицензия на фармацевтическую деятельность, действие которой было прекращено. Он предложил Балкарову производить и реализовывать продукцию населению, выдавая ее за фармацевтическую. В качестве документа, дающего право на реализацию такой продукции, он предложил использовать указанную лицензию. Балкаров согласился предоставить лицензию за ежемесячную плату, но отказался от производства и реализации продукции. Абашев, закупил масло расторопши и облепиховое масло, смешал их, разбавил растительным маслом в пропорции 50/50. Полученный состав разлил по бутылкам, наклеил этикетки, свидетельствующие, что данный препарат является лекарственным, после чего реализовывал его населению. Копия вышеуказанной лицензии была помещена в доступном для обзора месте, в офисе ООО «БиоФарм». В ходе оперативной проверки деятельности Абашева было установлено, что он получил доход от указанной деятельности в размере 2.400.000 рублей.
Вопросы:
1. Квалифицируйте действия Абашева и Балкарова.
2. Нарушили ли Абашев и Балкаров нормы каких-либо регулирующих законов? Если да, то назовите их. Какими нормативно-правовыми актами регламентируется лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности по производству лекарственных средств?
3. Назовите следственные действия и организационные мероприятия, которые необходимо будет выполнить для сбора доказательств. Какую доказательственную информацию можно получить при их производстве?
Нужно полное решение этой работы?
Решение
Осуществление фармацевтической деятельности требует получения лицензии (п. 47 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании).
Согласно ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 13.07.2020) "Об обращении лекарственных средств";
Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Обязательным условием предоставления лицензии на производство лекарственных средств является приложение к заявлению соискателя лицензии перечня лекарственных форм и (или) видов фармацевтических субстанций, которые производитель лекарственных средств намерен производить.
В случае необходимости расширения производства лекарственных средств за счет новых лекарственных форм и видов фармацевтических субстанций производитель лекарственных средств должен переоформить лицензию на производство лекарственных средств.
Осуществление лицензируемого вида деятельности (фармацевтической деятельности) без лицензии является административным правонарушением, за которое ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ установлена ответственность в виде штрафа:
- для граждан - от 2 000 до 2 500 руб.;
- для должностных лиц (в том числе индивидуальных предпринимателей - примечание к ст. 2.4 КоАП РФ) - от 4 000 до 5 000 руб. При этом согласно примечанию к ст. 2.4 КоАП РФ такими лицами являются руководители и иные работники организаций, выполняющие организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции;
- для юридических лиц - от 40 000 до 50 000 руб.
Штраф налагается как с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья, так и без нее (ч
. 2 ст. 14.1 КоАП РФ).
Уголовная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без лицензии предусмотрена в ст. 171 УК РФ.
Если же осуществление лицом фармацевтической деятельности без лицензии повлекло за собой по неосторожности причинение вреда здоровью человека, согласно ч. 1 ст. 235 УК РФ наступает ответственность в виде одного из следующих наказаний:
- штраф в размере до 120 000 руб. либо в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года;
- ограничение свободы на срок до 3 лет;
- принудительные работы на срок до 3 лет;
- лишение свободы на срок до 3 лет.
Осуществление лицом фармацевтической деятельности без лицензии, повлекшее по неосторожности смерть человека, наказывается принудительными работами на срок до 5 лет либо лишением свободы на срок до 5 лет (ч. 2 ст. 235 УК РФ).
Лицензирование фармацевтической деятельности регулируется:
- Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
- Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 13.07.2020) "Об обращении лекарственных средств";
- Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081; далее - Положение);
- Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук (утв
Задать вопрос
на новый заказ в Автор24.
