Проектирование новых фармацевтических производств

Введение
Целью данной работы является рассмотрение основных аспектов проектирования новых фармацевтических производств.
Фармацевтические производства - производства, работающие в фармацевтической промышленности, занимающиеся исследованиями, разработкой, массовым и розничным производством, а также распределением лекарственных средств и сырья для их производства.
Фармацевтические предприятия, как объект инфраструктуры, относятся к промышленным зданиям. Как правило они включают в себя несколько зон: основного производства, вспомогательные, энергетические, транспортные и складские - каждая из этих зон может быть представлена как отдельно стоящее здание. На территории промышленного производства требуется комплексное решение вопросов размещения зданий и сооружений, планировки и благоустройства территории, инженерных сетей, организации систем хозяйственного и культурно-бытового обслуживания.
Проектирование фармацевтических производств представляет собой сложный, многообразный и трудоемкий процесс, который необходимо рассматривать как совокупность целого ряда социально-организационных и инженерно-технических стадий. Только системный подход к решению проектных задач обеспечит высокий социально-экономический уровень функционирования промышленных объектов, и этот подход выработан в процессе развития проектного дела.
В основе проектирования зданий фармацевтического производства лежит совместная работа специалиста в области технологии производства лекарственных препаратов и архитектора, решающего объёмно-планировочные и художественные-эстетические вопросы, базирующиеся на соответствующих отраслевых стандартах для получения качественной готовой продукции, что неразрывно связано со здоровьем и безопасностью населения.
1. Проектирование фармацевтических производств
В проектировании химико-фармацевтических производств инженеру- технологу принадлежит ведущая роль. Он разрабатывает технологическую схему производства, выбирает оборудование, рассчитывает материальные потоки и их соотношения, выдает специалистам задание на разработку общеинженерных разделов проекта (строительная, сантехническая, электротехническая части и т.д.), согласовывает результаты выполнения этих заданий с проектными решениями по технологической части и принимает участие в обсуждении и оценке специализированных и общеинженерных разделов проекта. В связи с необходимостью координации и тщательной увязки всех разделов проекта для выполнения указанных функций назначается главный инженер проекта, ответственный за правильность технических решений, сроки выполнения и техникоэкономические показатели проекта. Главный инженер является техническим руководителем проекта как в период его разработки, так и реализации. Наиболее целесообразно возлагать эти функции на инженера- технолога, который быстрее и квалифицированнее, чем специалист другого профиля, может разобраться в сущности технологического процесса и оценить правильность принятых проектных решений.
При выборе места для зданий фармацевтического производства должны учитываться следующие критерии: технико-экономические показатели выбранной местности; возможность расположения предприятия вблизи источника сырья и сокращения путей вывоза готовой продукции; вопросы санитарно-гигиенических условий и экологии.
В современной мировой практике основной задачей проектирования фармацевтических заводов является создание концепции производства, соответствующей требованиям и регламентам GMP (Good Manufacturing Practice for Medicinal Products - Надлежащие правила производства лекарственных средств). GMP - это один из важнейших документов, определяющий требования к производству и контролю качества лекарственных средств. Мировая практика проектирования фармацевтических предприятий решает вопросы охраны окружающей среды, применения новых строительных конструкций и материалов, технологического оборудования.
Согласно требованиям концепции стерильного производства, здания должны располагаться в окружающей среде, гарантирующей минимальный риск перекрёстного загрязнения. Освещение, температура и влажность помещений должны соответствовать функциональному назначению помещения - производству, хранению или лабораторным исследованиям. В то же время должны быть приняты все необходимые меры защиты от проникновения насекомых или животных и сквозного прохода для посторонних лиц. Все гигиенические зоны для критических и других технологических операций делятся по классам чистоты на зоны А, В, С и D, в зависимости от допустимого содержания аэрозольных частиц.
Функциональное зонирование зданий для фармацевтического производства определяет две основных части: непосредственно сама производственная зона и зона технической поддержки; а планировочная структура помещений должна соответствовать логической последовательности главных технологических операций для исключения перекрестной контаминации и минимизации ошибок в операциях.
Складская зона должна быть спроектирована с учётом специфики производства и разделена на несколько отсеков с различными условиями чистоты, освещения, температуры, относительной влажности.
Категория вспомогательных помещений должны быть отделены от производственных, складских и лабораторных помещений с использованием воздушных шлюзов - буферных зон.
Объемно-пространственная композиция фармацевтических предприятий определяется спецификой и объёмом производства, технологической оснасткой, количеством персонала, пространственной взаимосвязью и соотношением производственных помещений с помещениями инженерных систем.
Проектирование здания фармацевтического производства определяют такие понятия, как: «чистая зона» - пространство, в котором расположено производственное оборудование и выполняются, в основном, критические технологические операции; «чистое помещение» - помещение- барьер, защищённое от проникновения всевозможных загрязнений, в котором могут быть расположены чистые зоны; «воздушный шлюз» - буферная зона между чистыми помещениями и ограждающими конструкциями здания или вспомогательными и административно-бытовыми помещениями.
Располагаются зоны основного «чистого» производства и вспомогательных инженерных систем по принципу встроенных друг в друга пространств-оболочек с понижением класса чистоты для внешней зоны относительно внутренней: 1) чистая зона - 2) чистое помещение -3) 4) буферная зона - ограждающие конструкции здания, защищающие его от воздействий окружающей среды.
Специфические особенности фармацевтического производства составляют основу архитектурно-планировочного решения: определение основных производственных зон, организация потоков материалов и персонала, инженерно-технической оснастки.
При формировании архитектуры фармацевтических фабрик и заводов немаловажное значение придается решению эстетических задач функционально-пространственной организации среды, совершенствования застройки, благоустройства территории

. Усилению художественной выразительности застройки, улучшению микроклимата для работающих, предохранению соседних жилых районов от вредных газов, копоти, пыли; обеспечению доступности среды и соответствию санитарногигиеническим нормам способствуют: наличие на территории фармацевтических предприятий зелёных рекреационных зон, водных устройств, функциональных и декоративных малых архитектурных форм; организация беспрепятственных и безопасных путей передвижения с информационными указателями и др.
В современных условиях важно придать зданиям и сооружениям выразительный характер, который отражает контекст среды, отвечает региональным требованиям пространственной организации, подчеркивает промышленную эстетику объекта.
Не менее актуальны в архитектуре фармцевтических объектов и вопросы внутренней среды предприятий. Разработка интерьеров играет важную роль при проектировании производственных зданий, решая задачи пространственной и цветовой компоновки помещений, расстановки технологического оборудования, организации рабочих мест, системы воздухообмена и вентиляции, освещения. Естественное и искусственное освещение, являясь средствами архитектурной композиции, в то же время выполняют функциональные задачи, обеспечивая нормируемый уровень освещенности рабочего места, определенную направленность света, отсутствие бликов.
Цвет как архитектурное средство решения интерьера в организации рабочих мест также играет важную функциональную роль - как способ обеспечения оптимальных условий видения в рабочей зоне, уменьшения общей утомляемости персонала, повышения травмобезопасности рабочих мест.
1.1 Проектная документация
Строительству промышленного предприятия, здания, сооружения предшествует разработка проекта, основной целью которого является разработка документации, необходимой для сооружения промышленного объекта, обеспечивающего выпуск требуемой продукции определенного качества, в заданном объеме и в установленные сроки с наилучшими технико-экономическими показателями при соблюдении необходимых санитарно-гигиенических условий.
При разработке проектно-сметной документации необходимо руководствоваться законами РФ, указами Президента, решениями Правительства, а также нормативными актами и документами по проектированию и строительству, в том числе:
государственными стандартами по проектированию и строительству;
нормами технологического и строительного проектирования;
каталогами оборудования и др.;
общегосударственными и ведомственными каталогами строительных конструкций и изделий.
Исходным документом для начала проектирования является задание на проектирование, которое составляет организация, выступающая в роли заказчика, при непосредственном участии организации, выполняющей проектную работу.
В задании на проектировании указывают следующие данные:
наименование и место расположения проектируемого предприятия, здания и сооружения;
основание для проектирования;
номенклатуру продукции;
мощность производства по основным ее видам;
сроки начала и окончания строительства;
основные технико-экономические показатели;
стадийность проектирования и др.
Вместе с утвержденным заданием на проектирование заказчик выдает проектной организации:
утвержденный акт о выборе площадки для строительства;
сведения о существующей застройке, подземных и надземных сооружениях и коммуникациях и их техническом состоянии;
технические условия на присоединение проектируемого предприятия к источникам снабжения, инженерным сетям и коммуникациям;
материалы инвентаризации, оценочные акты и решения местных властей о сносе и характере компенсации за сносимые здания и сооружения;
согласование мероприятий по охране природной среды и т.д.
Состав, порядок разработки, согласования и утверждения проектносметной документации на строительство регламентируется строительными нормами и правилами (СНиП).
Проектирование предприятий, зданий и сооружений может осуществляться в две стадии - рабочий проект и рабочая документация, и в одну стадию - рабочий проект (технический проект, совмещенный с рабочими чертежами).
Порядок разработки проектно-сметной документации в одну или две стадии определяется в технико-экономических обоснованиях (ТЭО) или технико-экономических расчетах (ТЭР).
Проектирование технически несложных, а также предприятий, зданий и сооружений, строительство которых должно осуществляться преимущественно по типовым и повторно применяемым проектам, выполняют в одну стадию.
1.2 Рабочий проект
Рабочий проект на новое строительство, расширение и реконструкцию действующих зданий и сооружений должен состоять из следующих разделов:
общая пояснительная записка;
генеральный план и транспорт;
технологические решения;
научная организация труда (НТО) рабочих и служащих;
строительные решения;
организация строительства;
охрана окружающей природной среды;
жилищно-гражданское строительство;
сметная документация;
паспорт рабочего проекта.
В состав рабочего проекта следует включить также рабочую доку- ментацию, которая разрабатывается в целом на строительство предприятия, здания и сооружения при его продолжительности (по нормам) до двух лет, при большей продолжительности - на годовой объем строительно-монтажных работ.
Общая пояснительная записка содержит мощность, состав предприятия, номенклатуру основной продукции, очередь строительства и состав пусковых комплексов, характеристику района и площадки строительства, включая краткие климатические и гидрогеологические данные; основные проектные решения; основные технико-экономические показатели проекта; данные по организации производства, труда и управления предприятием; данные по организации строительства и его срокам; потребные капитальные вложения и сроки ввода основных фондов предприятия; обоснование принимаемых площадей складского хозяйства; обоснование потребности в кадрах и др.
В "Генеральном плане" обосновывают планировочные решения, транспортные и людские.потоки и выбор видов транспорта. Приводят основные показатели по генеральному плану (площадь, занятая предприятием, коэффициент застройки и др.).
В технологической части приводят: характеристику, номенклатуру и объем выпускаемой продукции по цехам; состав предприятия и схему производства; характеристику и обоснование технических решений и технологических процессов; основное оборудование; обоснование принятого уровня автоматизации и комплексной механизации; планировку основных цехов и отделений с расположением основного оборудования; потребность в сырье, основных материалах, электроэнергии, воде и др.
В строительной части приводятся: краткая характеристика и обоснование архитектурно-строительных решений зданий, сооружений и предприятия в целом; технологические требования к объемно-планировочным и конструктивным решениям; агрессивные воздействия технологических процессов на строительные конструкции; требования к освещенности помещений; расчетное количество вредных выделений; общий воздухообмен по помещениям; обоснование принятых решений по отоплению и вентиляции, воздухораспределению, обработке приточного и удаляемого воздуха; краткое описание источников водоснабжения; описание и обоснование принятой схемы водоснабжения, канализации и способов очистки сточных вод и др.
В технико-экономической части проекта обосновывают выбор наиболее целесообразного места строительства, определяют мощность и состав предприятия, уровень производительности труда, стоимость и себестоимость продукции, окупаемость, удельные капитальные вложения и др.
Рабочая документация