Организация льготного лекарственного обеспечения

Введение

Право социального обеспечения является самостоятельной отраслью в системе российского права, которая сформировалась во второй половине 20 века.
Переход Российской Федерации к рыночной экономике отразился на системе социального обеспечения. Процесс обновления законодательства о социальном обеспечении напрямую отражает происходящие в стране коренные преобразования. К ним относятся: становление и функционирование экономики с многообразием форм собственности; изменение взаимоотношений между федеральными органами государственной власти и субъектами Российской Федерации; зарождение основ негосударственного социального обеспечения.
Главной задачей социальной политики Российской Федерации является достижение благосостояния человека и общества, обеспечение равных и справедливых возможностей для развития личности. Одной из важнейших целей социального государства является социальное равенство. Социальное государство стремится к уничтожению социального неравенства – неравенства связанного с утратой дохода или средств к существованию из-за различных обстоятельств. Средством социального государства, противостоящим этим превратностям судьбы, является социальное обеспечение.
Глава 1. Понятие и принципы лекарственного обеспечения

Социальная защищенность населения всегда являлась одним из основных критериев оценки общественно-политического и экономического состояния общества. Понятно, что чем богаче страна, тем более развита и ее система институтов, гарантирующих и одновременно контролирующих предоставление гражданам социальных благ. Так же очевидно, что существует и некий "нижний", минимально возможный предел социального обеспечения, непредставление которого грозит возникновением напряжения в обществе и, как крайний вариант, - социальными потрясениями. В такой, если так можно выразиться, «минимально» необходимый "набор" социальных гарантии в первую очередь входит гарантия предоставления медицинской помощи, в том числе лекарственного обеспечения, образования, пенсионного обеспечения.
Изменения в политической ориентации развития России и связанная с этим перестройка экономических отношений привели к необходимости поиска, предложения и скорейшего внедрения новых технологий во всех сферах социально-экономической деятельности общества.
Действующая в отечественной медицине на протяжении десятилетий практика тотальной дотации медицинского обслуживания, когда для пациента стационарная помощь была полностью бесплатной, а при амбулаторном обслуживании стоимость медикаментов была чисто условной, совершенно не отражающей реальной стоимости лекарств, сегодня не срабатывает, так как делать это позволяла только существующая в то время экономическая система, которая могла аккумулировать значительные средства за счет минимизации реальной зарплаты населения.
Переход к рыночной экономике существенно сократил возможности государственного дотирования. Несмотря на это, медицинская помощь в лечебных учреждениях и стационарах осталась для пациентов бесплатной, хотя и значительно изменился механизм финансирования лечебно-профилактических учреждений. Введенная в практику во многих регионах России система обязательного медицинского страхования позволила уйти от остаточного принципа финансирования, появился независимый источник поступлений, целевое назначение которого - развитие и поддержание ЛПУ. Были созданы условия для стимулирования экономической заинтересованности медицинских учреждений в качественном обслуживании пациентов.
Иная ситуация сложилась на рынке лекарственного обеспечения. Рост цен на лекарственные препараты сделал их по существу недоступными малообеспеченному большинству населения. Естественно, что в этих условиях увеличилась доля декретированной части населения (т.е. имеющего право на бесплатное и льготное получение лекарств по ряду заболеваний).
Действующими в настоящее время законодательными и нормативными актами определено право льготных категорий населения на приобретение всех лекарственных средств бесплатно или с 50% скидкой.
С 01.01.2005 г. в нашей стране началась реализация системы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). В этот день вступил в силу Федеральный закон от 22.08.2004 №122-ФЗ о замене льгот денежными компенсациями.
Основным принципом системы ДЛО является персонификация учета лекарственной помощи, оказываемой в рамках единого перечня лекарственных средств (ЛС) с единым уровнем цен, сформированного по международным непатентованным наименованиям (МНН) на условиях гарантированного обеспечения. Таким образом, основу ДЛО составляют:
адресная помощь конкретному пациенту, т.е. наличие больного в регистре персонифицированного учета;
выписка рецепта на ЛС из утвержденного перечня ЛС, разрешенных к отпуску отдельным категориям граждан;
наличие в аптеке лекарственного препарата из утвержденного перечня с зарегистрированной Росздравнадзором ценой.
Новая система имеет единый стержень, интегрированный во все субъекты Российской Федерации. При этом в каждом субъекте Российской Федерации в дополнение к федеральной программе могут реализовываться собственные программы, расширяющие льготный контингент лиц или перечень ЛС, разрешенных к отпуску за счет регионального бюджета.
Следует подчеркнуть, что в формировании модели ДЛО использованы передовые управленческие технологии, базирующиеся на системе постоянного мониторинга ситуации, а также централизованного менеджмента ресурсов и активном привлечении участников современного фармацевтического бизнеса (производителей ЛС, дистрибьюторов, предприятий аптечных сетей и т.п.).
В модели ДЛО конкретизированы следующие функции:
развитие системы адресной социальной поддержки населения;
осуществление перехода на новый порядок финансирования мер по социальной поддержке льготных категорий населения;
реализация мер по повышению доступности и качества медицинской и лекарственной помощи.


Глава 2. Реализация лекарственного обеспечения

Система ДЛО состоит из нескольких направлений и сегментов; при ее реализации необходимо соблюдение следующей последовательности:
организация персонифицированного учета субъекта ДЛО;
формирование нового перечня ЛС сначала по МНН, на основе стандартов лечения, с последующей регистрацией торговых наименований и референтных цен;
формирование справочных баз данных: лечебно - профилактических учреждений (ЛПУ); врачей, имеющих право на выписку льготных рецептов; аптечных предприятий, имеющих право отпуска ЛС;
выбор уполномоченной фармацевтической организации (УФО): квалификационный отбор; конкурсный отбор;
формирование договорных отношений с субъектами ДЛО (после проведения конкурсных мероприятий);
формирование заявок (производится субъектом Российской Федерации);
организация поставок (осуществляется фармацевтической организацией);
организация отпуска ЛС (осуществляется в аптечных предприятиях, которые могут открывать несколько окон отпуска или аптечных пунктов по отпуску ЛС);
организация информационного взаимодействия участников системы ДЛО на всех уровнях;
организация управления запасами;
организация отчетности по отпущенным ЛС;
организация финансирования предоставленного лекарственного обеспечения;
мониторинг реализации системы ДЛО и принятие управленческих решений по корректировке ситуации;
контроль и надзор за реализацией Федерального закона от 22.08.2014 № 122-ФЗ в части ДЛО.
Первые четыре направления можно реализовывать параллельно.
Представленный механизм следует рассматривать как базовый, хотя и требующий корректировки и дополнений по ряду направлений, которые и происходили по ходу реализации системы.
Практическая реализация системы ДЛО невозможна без постоянного мониторинга ситуации и современных информационных технологий, способных не только сформировать и проанализировать соответствующие базы данных, но и объективно оценить правомерность, качество и эффективность лекарственной помощи, а также рациональность использования финансовых средств бюджета.
В реализацию системы ДЛО как на федеральном, так и на региональном уровне вовлечена масса субъектов, а именно: пенсионный фонд, ФФОМС и ТФОМС, Минздравсоцразвития, Росздравнадзор, ЛПУ, аптечные предприятия, УФО - федерального и регионального уровня, органы управления здравоохранением и др.
Хотя участников реализуемой системы ДЛО много, однако, главных субъектов 2: лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ), так как именно врачами ЛПУ выписываются рецепты пациентам, и аптеки, которые стоят на завершающем этапе доведения ЛС до пациента.
Главный объект ДЛО - это гражданин, имеющий право на получение социальных гарантий.
Отпуск ЛС осуществляется на основе утвержденного перечня ЛС
Для работы в системе ДЛО формируются: справочники ЛПУ, справочники аптек, справочники врачей и др.
Подготовкой справочников занимаются различные организации: Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, территориальные органы управления здравоохранением, Росздравнадзор и др

. В настоящее время сформировано 16 справочников.
Организация персонифицированного учета, формирование перечня ЛС и справочных баз данных, выбор фармацевтических организаций проводятся различными организациями и могут выполняться параллельно.
Следующий важный раздел в работе по реализации системы ДЛО - формирование потребности и составление заявки. Формирование потребности начинается от врача первичного звена или узких специалистов (эндокринологов, фтизиатров, онкологов и др.) и проводится с учетом остатков в аптеках, на складах и расхода за предыдущий период, а также с учетом истории продаж. Примерный порядок взаимодействия участников ДЛО по определению потребности может видоизменяться в зависимости от особенностей работы региона.
В организации лекарственного обеспечения важную роль играет управление товарными запасами. Это направление позволяет решить следующие задачи: накопление товара и его распределение; своевременное удовлетворение спроса; защиту от изменения цен и инфляции; управление затратами. Для удовлетворения текущей или перспективной потребности необходимо вести четкий учет текущего уровня товарных запасов.
С целью создания системы управления товарными запасами в субъектах Российской Федерации целесообразно: выделить ответственных за организацию работы по управлению товарными запасами и координацию действий для принятия конкретного управленческого решения; определить обязанности каждого участника в системе управления товарными запасами по прогнозу потребности, накоплению истории продаж, проведению инвентаризации, созданию условий хранения товара; определить сроки и периодичность проведения инвентаризаций.
Финансирование предоставленного лекарственного обеспечения тесно связано с формированием отчетности и проведением экспертизы отпущенных ЛС. Выполнение этих функций возложено на ФФОМС и ТФОМС.


Глава 3. Мониторинг мероприятий

Элементом системы реализации ДЛО является постоянный контроль за ситуацией в субъектах Российской Федерации, который осуществляется путем проведения мониторинга, а также с помощью непосредственных проверок в регионах. Структура и порядок проведения мониторинга определены приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02.12.2014 № 297 "О мониторинге мероприятий по предоставлению мер государственной социальной поддержки отдельным категориям граждан в соответствии с Федеральным законом от 22.08.20104 № 122-ФЗ". Цель проведения мониторинга: получение оперативной информации о ситуации по реализации Федерального закона от 22.08.2014 № 122-ФЗ в субъектах Российской Федерации; контроль за обеспечением социальных прав граждан; выявление кризисных ситуаций, связанных с реализацией Федерального закона от 22.08.2014 № 122-ФЗ, для принятия управленческих решений; разработка предложений по корректировке механизма реализации системы предоставления государственной социальной помощи.
Информация по итогам мониторинга дает общую картину состояния организации ДЛО и позволяет понять, как функционирует система в целом. Однако по этим данным не всегда можно оценить ситуацию с лекарственным обеспечением в отдельно взятом субъекте и истинную картину происходящих событий. Кроме того, мониторинг не всегда достоверен, так как зависит от правильности предоставления данных и их анализа. Поэтому важно проводить контроль непосредственно в субъекте Российской Федерации для оценки реальной ситуации и решения проблем на местах. Для анализа сложившегося положения разработаны индикаторы оценки ситуации по ДЛО.
В настоящее время система ДЛО в Российской Федерации действует. В России насчитывается 14 600 000 льготников различных категорий, что составляет 10% населения.
Пенсионным фондом Российской Федерации составлен Регистр льготников, который передан в различные организации, задействованные в реализации системы ДЛО: Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды обязательного медицинского страхования (ТФОМС), фармацевтические организации, аптеки и ЛПУ. Регистры ежемесячно корректируются.
На территории Российской Федерации сформирована 2-, а в некоторых регионах 3-уровневая логистическая система поставок ЛС.
К результатам реализации системы ДЛО следует отнести следующие:
пациенты получают ЛС по выписанным рецептам;
на уровне субъектов РФ выстроена логистическая система дистрибьютеризации в рамках ДЛО;
отработана система финансирования в рамках ДЛО;
решен вопрос автоматизации аптек и ЛПУ, задействованных в системе ДЛО;
дан новый импульс для работы отечественной промышленности;
расширена доступность ЛС.

Заключение

Анализ литературных данных свидетельствует о том, что организация адекватного лекарственного обеспечения населения является актуальной проблемой здравоохранения, как на уровне Российской Федерации, так и на уровне субъектов федерации и муниципальных образований.
В целях улучшения льготного лекарственного обеспечения на разных уровнях может быть предпринято следующее:
Органам государственного управления в условиях недостатка финансовых средств целесообразно: минимизировать декларирование прав граждан на получение лекарственных средств бесплатно при амбулаторном лечении; предусмотреть личную долю граждан в оплате лекарств, отпускаемых по льготным рецептам; по федеральным программам осуществлять централизованные закупки лекарственных средств, исходя из потребности, что существенно снизит стоимость лекарственного обеспечения больных сахарным диабетом, бронхиальной астмой и др.; рассмотреть возможность использования механизмов более эффективного льготного лекарственного обеспечения амбулаторных больных.
Органам управления фармацевтической отраслью добиваться создания системы государственного регулирования цен на лекарственные средства путем предоставления льготных налоговых режимов для тех субъектов фармацевтического рынка, которые выполняют социальные функции по лекарственному обеспечению.
Органам управления здравоохранением на уровне субъектов Российской Федерации закупку лекарственных средств, подлежащих отпуску по бесплатным и льготным рецептам, осуществлять на тендерной основе при условии, что деньги из бюджета будут выделяться поставщику-победителю конкурса в кратчайшие сроки после тендера