Вспомогательные вещества в суспензиях

При изготовлении любой ЛФ следует учитывать биофармацевтические факторы, влияющие на биологическую доступность ЛВ. Один из основоположников отечественной биофармации, И. С. Ажгихин выделяет пять видов биофармацевтических факторов [1]:
Простая химическая модификация лекарственных веществ.
Физическое состояние лекарственных веществ.
Природа и количество вспомогательных веществ. Вид лекарственной формы (путь введения в организм).
Технологические операции, имеющие место при получении лекарств.
Вид лекарственной формы.
Одним из основных показателей, определяющих биологическое действие, является степень дисперсности суспензии (средний размер частиц и их распределение по размерам) [10]. Она, в свою очередь зависит от физико-химических свойств частиц фазы и среды: размера и формы кристаллов частиц, вязкости и плотности жидкой среды. Т.е. частицы твёрдой фазы должны быть растёрты до мельчайшего порошка.
С использованием новых технологических приёмов в технологии ЛФ также можно повысить биодоступность ЛВ в суспензиях. Смешение твёрдой и жидкой фазы с жидкой дисперсионной средой, т.е. введение ЛВ в ЛФ с созданием необходимой дисперсности веществ при изготовлении суспензий достигают с использованием механических средств. Приказ МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н допускает изготовление суспензий и эмульсий в смесителях. Смесители типа роторно-пульсационных аппаратов позволяют тщательно перемешать ЛВ с жидкостью, что увеличивает биодоступность лекарства.
Роли вспомогательных веществ в технологии гетерогенных систем: суспензий и эмульсий посвящен ряд исследований, которые проводились А.И

. Тенцовой, В.Д. Козьминым, В.А. Вайнштейн, И.Ф. Белоконь, И.Р. Сурковой, Т.Ф. Рудая и др. [3].
В качестве вспомогательных веществ в суспензиях могут быть использованы буферные растворы, стабилизаторы (вещества, повышающие вязкость дисперсионной среды, поверхностно-активные вещества и др.), корригенты, консерванты, антиоксиданты, красители и другие, разрешенные к медицинскому применению вещества [3, 4].
Основное вспомогательное вещество при изготовлении суспензий – это стабилизаторы или поверхностно-активные вещества. Поверхностно активные вещества – солюбилизаторы или сурфактанты (ПАВ), обеспечивают окружение молекул лекарственного вещества в растворе, повышают их растворимость и позволяют увеличить полезную (усваиваемую организмом) концентрацию. Так же их называют стабилизаторами. Солюбилизатор или сурфактант (поверхностно активный агент) представляет собой вещество, которое вводится в раствор, чтобы повлиять (обычно увеличить) на его способность к растеканию и смачиванию (т. е. те свойства, которые контролируются поверхностным натяжением). В общих словах все сурфактанты ведут себя как детергенты, имеющие гидрофильную голову и гидрофобный хвост [8]. В результате     гидрофобные молекулы или соединения, например диоксин и другие хлорированные фенолы, будут иметь сродство к длинному хвосту углеводородной цепочки, т.к