Виды внутриаптечных заготовок, используемые в аптеке

В аптеке изготавливаются концентрированные растворы, полуфабрикаты, мази и мазевые основы, глазные капли, растворы для внутреннего и наружного применения, порошки, микстура Кватера (настой).
2.2. Перечень используемых концентрированных растворов и полуфабрикатов
Концентрированные растворы
Таблица 2.1
N п/п Наименование концентрированного раствора Концентрация, % Срок годности, сутки
не выше 25 °C
1 Калия йодид 20 15
2 Кальция хлорид 50 30
3 Кофеина-натрия-бензоат
20 20
4 Магния сульфат 50 15
5 Натрия бромид 20 20
6 Хлористоводородная кислота 1:10 30
Перечень полуфабрикатов
Таблица 2.2
N п/п Наименование Срок годности, сутки
не выше 25 °C
1 Фурацилина 0,02 г,
Раствор натрия хлорида 0,9% 100 мл 30
2 Раствор аммиака 10% 10
3 Раствор натрия хлорида 0,9% 90
4 Мазь цинковая 10% 10
5 Ланолин водный
Состав: ланолина безводного 700,0
воды очищенной 300 мл 15
6 Мазевая основа
Состав: ланолина безводного 1680,0
Вазелина 2400,0
Воды очищенной 720 мл 15
7 Жидкость для рук
Состав:
Глицерин 25,0
Раствор аммиака 10% - 25 мл
Этанол 95% 25 мл
Вода очищенная — до 100 мл. 10
8 Раствор перекиси водорода 3% 10 л
СМС «Лотос» 50,0 10
2.3. Технология, расчёты концентрированных растворов и полуфабрикатов
1. Раствор натрия бромида 20% - 400 мл
Rp: SolutionisNatrii bromidi 20% - 400 мл
Расчёты
ППК
Дата
Серия ВАЗ
Aquae purificatae 379,6 ml
Natrii bromidi 80,0
V = 400 ml
Подпись
Расчеты (оборотная сторона ППК)
Количество натрия бромида составит 20,0 х 4 = 80,0
При изготовлении раствора по плотности объем воды очищенной рассчитывается с учётом плотности 20% раствора – 1,149.
Масса раствора равна 1,149 х 400 = 459,6.
Следовательно, воды надо взять 459,6 – 80 = 379,6, а принимая во внимание, что плотность воды очищенной равна 1г/мл, её объём равен 379,6 мл.
При изготовлении раствора с учётом КУО объём воды рассчитывается так:
400 мл – (0,26 х 80) = 379,2 мл.
Это жидкая лекарственная форма – истинный раствор. Дисперсиологическая характеристика: твёрдая фаза полностью растворяется в растворителе. Согласно приказу МЗ РФ № 751н раствор готовят массо-объемным способом.
Объем раствора составляет 400 мл.
Внутриаптечную заготовку в соответствии с приказом 751н готовят в асептических условиях. При изготовлении лекарства руководствуются требованиями приказа МЗ РФ № 309, Федерального закона от 30.03.99 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
В стерильную подставку наливают половину от рассчитанного объёма воды очищенной, отвешивают 80,0 натрия бромида, растворяют при перемешивании и добавляют оставшееся количество воды очищенной. Полученный раствор после удовлетворительного результата полного химического анализа провизора-аналитика фильтруют через ватно-марлевый тампон в материальный штанглас оформленный этикеткой по правилам оформления штангласов для субстанций простого списка

. На нём также должен быть паспорт с указанием серии, номера анализа, даты изготовления и срока годности, подписей изготовившего и проверившего.
Раствор рибофлавина 0,02% - 2000,0
Концентрат для глазных капель
Sol. Riboflavini 0.02% - 2000,0
Паспорт письменного контроля (лицевая и оборотная стороны).
Расчёты (Обратная сторона ППК)
- рибофлавина
0,02 г в 100 мл раствора
Х г в 2000 мл
Х = 0,4 г
Воды очищенной стерильной – 2000л. Вытеснением воды рибофлавином можно пренебречь вследствие его малого количества.
После изготовления заполняют лицевую сторону ППК по памяти
Дата № серии
Aquae purificatae steril. 2000 ml
Riboflavini 0,4
Vo = 2000 ml
V1 = 100 ml № 10
Подпись изготовившего
Подпись проверившего
Одновременно заполняют Журнал учёта лабораторно-фасовочных работ.
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Особенности технологии:
1. Раствор готовится в асептических условиях, как все концентраты,
2.Ррибофлавин растворяется в горячей воде,
3. Рибофлавин является красящим ЛВ, поэтому ЛФ с ним готовят на специально выделенном месте.
4. Концентрат применяется для изготовления офтальмологических ЛФ, поэтому готовится на стерильной воде очищенной (ГФ) и подвергается стерилизации.
5. Контроль параметров стерилизации осуществляют бумажным термотестом «Фарматест». До и после стерилизации проводят повторный контроль 100% продукции на отсутствие механических примесей, видимых невооружённым глазом на УК-2.
6. Параметры стерилизации ЛФ, вспомогательного материала, посуды отражают в специальном Журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных средств, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды и прочих материалов указываются следующие сведения:
а) дата и порядковый номер проведения стерилизации;
б) номер рецепта или требования;
в) наименование материала, подлежащего стерилизации;
г) количество исходных лекарственных средств, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды и прочих материалов;
д) условия стерилизации (температура, время);
е) термотест;
ж) подпись лица, проводившего стерилизацию материалов.
Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных средств, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды и прочих материалов должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати).
7. Срок годности – 90 суток.
Технология
В стерильной подставке в 400 мл воды для инъекций растворяют с учётом растворимости 3,6 г натрия хлорида. После полного химического контроля раствор фильтруют через стерильный комбинированный фильтр (складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном длинноволокнистой стерильной ваты), промытый стерильной водой для инъекций или через стеклянный фильтр № 3 или 4 во флаконы на 50 мл для кровезаменителей