Способы контроля растительного сырья в области фармакологических препаратов
Зарегистрируйся в два клика и получи неограниченный доступ к материалам,а также
промокод
на новый заказ в Автор24. Это бесплатно.
Введение
В связи с внедрением в российскую и зарубежную медицинскую практику новых видов растительного сырья для изготовления фармакологических препаратов, увеличением ассортимента растительных лекарственных препаратов, необходимо совершенствование системы стандартизации и контроля их качества. Актуальность: Лекарственные препараты на растительной основе, в том числе лекарственное растительное сырье, которое применяется в медицине, должны соответствовать всем современным требованиям безопасности для человека и обладать эффективностью для лечения различного рода болезней. В России разрешено использовать только сертифицированные зарегистрированные лекарственные средства в Государственном Реестре лекарственных средств Российской Федерации. На всех этапах изготовления лекарственных средств, принимаются специальные меры, которые позволяют не допускать ошибок и неточностей в работе, отрицательно влияющие на качественные характеристики препарата [5]. С 1990 года в Российской Федерации осуществляется работа по приближению отечественных стандартов качества, которые имеют национальные различия, к стандартам, принятым в зарубежной практике. Согласно мировому опыту, гораздо эффективнее обеспечить контроль качества на всех этапах разработки лекарственного средства, чем осуществлять его уже после создания препарата. Это позволяет унифицировать стандарты, приводит к уменьшению стоимости и времени разработки новых лекарственных препаратов, что является выгодным не только для пациентов, но и для производителей [18]. Таким образом, обеспечение качества должно применяться на протяжении всего цикла создания лекарственного средства от сырья до фитопрепарата. Цель: Выявление способов контроля растительного сырья в области фармакологических препаратов в городе Горно-Алтайск и Канаде. Для решения данной цели необходимо решить следующие задачи: Анализ литературных данных по общим характеристикам лекарственного растительного сырья. Рассмотрение нормативной документации по контролю растительного сырья в Российской Федерации. Анализ контроля растительного сырья в городе Горно-Алтайск и Канаде. Объект исследования: контроль растительного сырья в городе Горно-Алтайск и Канаде. Предмет исследования: анализ способов контроля растительного сырья в городе Горно-Алтайск и Канаде. лрэВЫП тттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттттт1.3. Классификация лекарственных растений и растительного сырья Существует множество классификаций лекарственных растений и приготавливаемого из них сырья, которые характеризуют их определённые признаки. По используемой части для заготовки выделяют следующие: использование корней, использование цветков, использование листьев, использование почек, использование коры, использование побегов, использование травы, использование корневищ, использование клубней, использовлоооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооание клубнелуковиц, использование плодов, использование семян, использование слоевищ и др.аммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммммм По типу содержащихся биологически активных веществ растительное сырьё подразделяют на следующие группы: с алкалоидами, с гликозидами, с витаминами, с дубильными веществами, с сввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввапонинами, со слизью, с флавоноидами, с жирными маслами, с пектинами и т.д. По степени токсичности: с наркотическими веществами, с ядовитыми веществами, с сильнодействующими веществами. По фармакотерапевпическому действию: седативное действие, анальгезирующие действие, стимулирующее действие на ЦНС, кардиотоническое действие, противокашлевое действиввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввве, вяжущее действие, слабительное действие, отхаркивающее действие и т.д. По области применения различают сырьё, применяемое при заболеваниях: центральной и периферической нервной системы, сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочевыводящих путей, гинекологических, онкологических, кожных и др. По виду обработки: цельное, измельчённое, порошкованное, брикетированное, ввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввввв гранулированное и т. д. По способу применения: внутреннее, наружное. По составу: индивидуальное (в составе только один растительный компонент), комбинированное (сборы, чаи). По форме выпуска: фасованное, ангро [19,28].
Категории нормативной документации, применяемой для стандартизации растительного сырья для фармакологических препаратов
Стандартизация подразумевает систему нормативных характеристик, оценивающую качество сырья, продукции, методов испытания и т.д., установленную в общегосударственном порядке и обязательную для всех производителей и потребителей. Существуют различные н...
Открыть главуНормативные документы и ответственные лица по контролю сбора и заготовки лекарственного растительного сырья в городе Горно-Алтайск
Правительством Республики Алтай было издано постановление, которое регламентирует правила сбора и заготовки лекарственных растений, используемых для изготовления фармакологических препаратов на территории Республики Алтай. Министр экономического раз...
Контроль растительного сырья в области фармакологических препаратов в Канаде
Учёными была объединена и систематизирована вся доступная информация о лекарственных растениях, которые произрастают в канадской тайге, а также о медицинских знаниях, которыми обладают коренные жители. Канадская тайга является местом жительства для ...
Открыть главуЗаключение
В данной курсовой работе представлены теоретические основы стандартизации растительного сырья, используемого для изготовления фармакологических препаратов, общие регламентирующие документы, применимые для лекарственного растительного сырья, а также документы в частности для города Горно-Алтайск и Канады. Применение фитопрепаратов не теряет своей актуальности в современное время. В связи с тем, что биологически активные вещества многих растений имеют очень сложное химическое строение, их синтез является дорогостоящим, трудоемким процессом, а порой невозможным в лабораторных условиях. При этом, из растений эти вещества выделяются намного легче, чем в условиях лаборатории. Растительные лекарственные препараты действуют слабее и мягче, но их эффект более устойчив. Они оказывают политерапевтическое действие, так как содержат комплекс активных веществ. К тому же, лекарства, созданные из растений, не вызывают, как правило, побочных эффектов, в том числе распространенных сегодня аллергических реакций. Современные препараты на основе растительного сырья являются комплексной составляющей как народной медицины, так и современных технологий. Наблюдается постоянное увеличение спроса на лекарственное растительное сырье, повышенный интерес к фитохимическим лекарственным препаратам, бурное развитие рынка биологически активных добавок к пище с использованием растений рождает проблему грамотного их использования. Научные данные подтверждают необходимость дальнейших разработок новых лекарственных средств на основе растительного сырья, а также методов их стандартизации.
Список литературы
Балицкий, К.П. Лекарственные растения в терапии злокачественных опухолей / К.П. Балицкий, А.Л. Воронцова. - М.: Ростов-на-Дону: Ростовский университет; Издание 2-е, испр. и доп., 2013. - 312 c. Березовая, Л.Г. История мировой рекламы, или старинные рецепты изготовления "бесплатного сыра" / Л.Г. Березовая. - М.: Высшая школа, 2008. - 672 c. Варлих Лекарственные растения России. Полный регистр / Варлих, Вольдемар. - М.: Высшая школа, 2005. - 672 c. Гаммерман, А.Ф. Лекарственные растения (растения-целители) / А.Ф. Гаммерман, Г.Н. Кадаев, А.А. Яценко-Хмелевский. - М.: Высшая школа; Издание 3-е, перераб. и доп., 2003. - 400 c. Гигиенические требования к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов. СанПиН 2.3.2.560-96. - М.: Наука, 2008. - 270 c. Гомеопатические препараты из фармакопейного лекарственного растительного сырья: моногр. / И.А. Самылина и др. - М.: Медицинское информационное агентство, 2012. - 432 c. Грибы, ягоды, лекарственное и техническое сырье. - М.: СИНТЕГ, 2002. - 208 c. Импортные лекарственные препараты. Справочник / ред. В.Н. Кузнецов. - М.: Рига SIA Эллипс, 2007. - 272 c. Йирасик, В. Лекарственные растения / В. Йирасик, Ф. Стары. - М.: Артия, 2013. - 255 c. Карта растительности СССР. - М.: Гостехиздат, 2007. - 835 c. Киселева, А.В. Биологически активные вещества лекарственных растений Южной Сибири / А.В. Киселева, Т.А. Волхонская, В.Е. Киселев. - Л.: Наука, 2006. - 133 c. Кузнецова, М. А. Лекарственное растительное сырье и препараты / М.А. Кузнецова. - М.: Высшая школа, 2005. - 192 c. Кузнецова, М.А. Лекарственное растительное сырье / М.А. Кузнецова. - М.: Огни, 2011. - 208 c. Курочкин, Е.И. Лекарственные растения среднего Поволжья / Е.И. Курочкин. - М.: Куйбышев: Книжное издательство, 2015. - 240 c. Лавренов, В.К. 500 важнейших лекарственных растений / В.К. Лавренов, Г.В. Лавренова. - М.: Гостехиздат, 2003. - 512 c. Лекарственные препараты применяемые в эндокринологии. - Л.: Медицина, 2009. - 160 c. Лекарственные растения средней полосы европейской части России. - М.: СИНТЕГ, 2002. - 192 c. Паламарчук, И.А. Изучение растительной клетки / И.А. Паламарчук, Т.Д. Веселова. - М.: СИНТЕГ, 2007. - 143 c. Попов, А.П. Лекарственные растения в народной медицине / А.П. Попов. - М.: Мир, 2004. - 315 c. Попхристова, П. Лекарственная болезнь / ред. Г. Маждраквоа, П. Попхристова. - М.: Медицина и физкультура, 2012. - 605 c. Путырский, И. Здоровая кожа и растительные средства / И. Путырский, В. Прохоров. - М.: СПб. [и др.] : Питер, 2001. - 192 c. Рабинович, М.И. Лекарственные растения в ветеринарии / М.И. Рабинович. - М.: Россельхозиздат, 2014. - 224 c. Распопов, И.М. Высшая водная растительность больших озер Северо-Запада СССР / И.М. Распопов. - М.: СИНТЕГ, 2009. - 200 c. Самылина, И. А. Атлас лекарственных растений и сырья / И.А. Самылина, А.А. Сорокина. - М.: КМК, Авторская академия, 2008. - 320 c. Соколов, С.Я. Лекарственные растения / С.Я. Соколов, И.П. Замотаев. - М.: ИЛ, 2007. - 512 c. Фридолин, В.Ю. Животно-растительное сообщество горной страны Хибин / В.Ю. Фридолин. - М.: Машиностроение, 2003. - 296 c. Хотин, А.А. Лекарственные растения СССР / А.А. Хотин. - М.: СПб. [и др.] : Питер, 2004. - 400 c. Шерстнев, В. Лекарственно-техническое сырье зон средней и северной полосы РСФСР, Белоруссии и Прибалтики / В. Шерстнев. - М.: Калининградская правда, 2005. - 252 c. Шестаков, А.К. Женьшень и другие лекарственные растения / А.К. Шестаков, М.Г. Киреенко. - М.: Мн: Ураджай; Издание 2-е, перераб. и доп., 2013. - 343 c.
