Роль внутриаптечной заготовки в эффективности обслуживания населения

ВАЗ позволяет ускорить изготовление лекарственных форм по рецептам населения. По исследованиям, проведённым в производственных аптеках, концентраты используются в 40-50% изготовляемых жидких ЛФ [15]. Изготовление глазных капель и мазей, а также мазей с антибиотиками требует много времени в связи с предварительной стерилизацией компонентов. Использование ВАЗ позволяет значительно сократить время на изготовление таких лекарственных форм (ЛФ). Аптечные специалисты, а при наличии – маркетологи изучают наиболее востребованные экстемпоральные ЛФ и по согласованию с региональными Центрами контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) вводят их во внутриаптечную заготовку. В итоге больным не приходится ожидать изготовления лекарства, т.к. его отпускают при первом обращении в аптеку.
Технология внутриаптечных заготовок
а) концентрированных растворов для бюреточной системы и глазных капель
Концентрированные растворы для бюреточной системы и глазных капель должны приготавливаться в асептических условиях, быть стабильными и изотоничными слёзной жидкости, не должны содержать механических примесей. Глазные капли могут содержать анальгетики, анестетики, антисептики, вещества, снижающие внутриглазное давление [22].
Для субстанций для изготовления стерильных лекарств, подвергающихся стерилизации установлено требование по микробиологической чистоте: общее число аэробных бактерий, дрожжевых и плесневых грибов (суммарно) не более 102 КОЕ в 1 г (мл) [1].
Растворителем для растворов в аптечной практике выступает вода очищенная, отвечающая требованиям ФС.2.2.0020.15. Воду очищенную получают дистилляцией или осмосом, а также осмосом с мембранной фильтрацией в отдельном помещении, в котором не производят никаких других технологических операций. Вода подаётся по трубопроводам на рабочее место по изготовлению лекарств

. Воду хранят её в течение не более 72 часов. Изготовлению концентрированных растворов в аптечных организациях уделяется особое внимание, т.к. с их использованием готовится большое количество лекарственных форм. От качества изготовленных концентратов будет зависеть качество и тех лекарственных фор, в технологии которых они используются. Содержание ЛВ в концентрированных растворах высокое, поэтому они больше подвержены микробной контаминации, чем растворы с меньшим содержанием ЛВ. Сроки хранения концентрированных растворов доходят до 30 суток. Поэтому концентрированные растворы готовятся в асептических условиях с соблюдением правил асептики и антисептики [5,12]. В крупных аптечных организациях для изготовления концентрированных растворов оборудованы асептические боксы со шлюзами. В большинстве аптек концентрированные растворы изготавливаются в асептических блоках по утверждённому графику [17]. При изготовлении концентрированных растворов специалисты одевают комплект стерильной санитарной одежды. Вспомогательный материал и аптечная посуда используются стерильными при сроке хранения 1 сутки после вскрытия стерилизационного бикса. Изготовлением концентрированных растворов занимается специалист с высшим образованием – провизор-технолог. Допускается привлечение к выполнению обязанностей по изготовлению концентратов сотрудников с фармацевтическим образованием, с опытом работы.
Концентрированные растворы после изготовления подвергаются полному химическому внутриаптечному контролю [7]. При изготовлении концентрированных растворов заполняется Журнал учёта лабораторных и фасовочных работ.
После получения положительного результата анализа концентрированный раствор фильтруют в материальные штанглазы, на которых должны присутствовать паспорта с указанием даты изготовления, номера и даты анализа, подписи приготовившего и проверившего раствор, срок годности