Производство и особенности контроля качества суппозиториев на отечественном и мировом рынке
Зарегистрируйся в два клика и получи неограниченный доступ к материалам,а также
промокод
на новый заказ в Автор24. Это бесплатно.
Введение
Актуальность темы состоит в том, что, суппозитории являются востребованной лекарственной формой в медикаментозной терапии многих заболеваний. Суппозитории являются обоснованной альтернативной пероральных лекарственных форм при наличии у пациента проблем с органами желудочно-кишечного тракта. Лекарственные вещества достаточно быстро поступают в кровоток из суппозиторной основы и оказывают фармакологический эффект. Применение суппозиториев для местного действия является более комфортным для больных в сравнении с инстилляциями и спринцеваниями. На фармацевтическом рынке представлено довольно большое количество суппозиториев, и в аптечном ассортименте всегда имеется необходимая номенклатура лекарственных препаратов в форме суппозиториев. Поэтому знание теоретических основ технологии суппозиториев, контроля их качества и правил применения являются актуальными и необходимыми для специалистов в области фармации с целью поддержания своей квалификации на достойном уровне. Целью работы является исследовать производственную технологию и особенности контроля качества суппозиториев. Исходя из поставленной цели, выдвинуты следующие задачи: Охарактеризовать суппозитории как лекарственную форму. Описать производственную технологию суппозиториев методами выливания и прессования. Ознакомиться с оборудованием и вспомогательными средствами для изготовления суппозиториев. Ознакомиться с требованиями к качеству суппозиториев и методами контроля их качества. Изучить правила хранения и отпуска суппозиториев в фармацевтических организациях. Исследовать номенклатуру суппозиториев на фармацевтическом рынке согласно государственного реестра. Субъектом исследования являются суппозитории промышленного изготовления. Предметом – технология производства и особенности контроля качества на отечественном и мировом рынке. Структура работы состоит из введения, двух глав (теоретической и практической), заключения и списка литературы. В ходе выполнения работы использовались следующие методы: анализ теоретической литературы по предмету исследования, описание, исследование, обобщение.
Характеристика суппозиториев
В соответствии с понятием, данным в ОФС.1.4.1.0013.15 суппозитории - твердая при комнатной температуре дозированная лекарственная форма, содержащая одно или более действующих веществ, растворенных или диспергированных в подходящей основе, предназначе...
Технология производства суппозиториев
Очень важным фактором в получении качественных суппозиториев является суппозиторная основа. В технологии суппозиториев используются различные суппозиторные основы (Табл. 2) [1]. Таблица 2 - Классификация суппозиторных основ Наименование Номенклатура ...
Открыть главуОсобенности анализа суппозиториев
Оценка качества суппозиториев в заводских лабораториях проводится по следующим показателям [1]: органолептические свойства (цвет, запах) в соответствии с частными статьями; однородность и соответствие размеров и формы суппозиториев. Однородность ма...
Открыть главуПравила хранения и отпуска суппозиториев
В соответствии с требованиями ГФ ХIV, суппозитории по ОФС «Суппозитории» хранят «в упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С, если нет...
Открыть главуНоменклатура суппозиториев на отечественном рынке
В практической части работы исследовалась представленность лекарственных препаратов в форме суппозиториев на отечественном фармацевтическом рынке [14]. Использовались данные из государственного реестра лекарственных средств. Результаты исследования п...
Открыть главуСписок литературы
Государственная Фармакопея Российской Федерации издание XIV. Т. 2. М.: Издательство Министерство здравоохранения РФ, 2015.- 1004 с. Алюшин М.Т. Синтетические полимеры в отечественной фармацевтической практике / М. Т. Алюшин, А. И. Артемьев, Ю. Г. Тракман; Под ред. А. И. Тенцовой. – М.: Медицина, 1974. - 152 с. Гаврилов А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебное пособие / В. Аллен Лойд, А. С. Гаврилов. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 511 с. Демина Н.Б. Современные аспекты производства лекарственной формы суппозитории / Н.Б. Дёмина // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2016. - № 2. – с. 60-69. Кондратьева И.А. Требования фармакопей к ректальным суппозиториям / И.А. Кондратьева, И.В. Смехова // Фармация. – 2012. - № 1. – с. 54-56. Орлова Т.В., Панкрушева Т.А. Вспомогательные вещества в технологии суппозиториев и научно-методические подходы к их выбору. – Курск: КГМУ, 2013. - 160 с. Перцев И.М., Зупанец И.А., Шевченко Л.Д. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. В двух томах. Том 1. - Учебник. — Харьков: УкрФА, 1999. — 461 с. Поцелуева Л.А. Сравнительная характеристика суппозиториев и методов изготовления в России и зарубежье / Л.А. Поцелуева // Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути их решения. – 2012. – т. 2. – с. 123. Прокущенко Н.В., Жилякова Е.Т. Выбор и изучение основы для создания суппозиториев. / Н.В. Прокущенко, Е. Т. Жилякова // Фармация и фармакология. – 2014. - № 6 (7). – с. 51-53 Селезнёв Н.Г. Лекции по фармацевтической технологии. – [Электроннй ресурс]. – Режим обращения: https://rzgmu.ru/images/files/d/13514.pdf Технология лекарственных форм / под ред. Л.А. Ивановой. - М.: Медицина, 1991. – 544 с. Технология лекаﮦрств промышленного произвﮦодства: учебник длﮦя студ. выﮦсш. учеб. завﮦед.: в 2 чﮦ. Ч.1 / Вﮦ.И. Чуеﮦшов, Е.Вﮦ. Гладух, Иﮦ.В. Сайﮦко и дﮦр. – Винница: Ноﮦва Книга, 2014. – 696 сﮦ.: ил. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учебник для студ. высших учебных заведений./ Под ред. Краснюк И. И. и Михайловой Г. В., М: Академия, 2010 – 592 с. Электронная энциклопедия лекарственных средств и БАД. – [Электронный ресурс]. – Режим обращения http/www.rlsnet. European Pharmacopoeia. 8th ed. suppl. 8.0. – Strasburg: Europian Department for the Quality of Medicines, 2015. V. 1. 4. The United States Pharmacopeia – National Formulary. USP 38. – Rockville, MD: The United States Pharmacopoeial Convention, 2015
