Организация работы аптеки (аптечного пункта) с позиции лицензионных требований
Зарегистрируйся в два клика и получи неограниченный доступ к материалам,а также
промокод
на новый заказ в Автор24. Это бесплатно.
Введение
Проблема исследования. За последнее время россияне стали более внимательно и ответственно относиться к своему здоровью, что отразилось и на фармацевтическом рынке страны. На современном этапе рыночных отношений присутствует жесткая конкуренция между участниками на фармацевтическом рынке, что обусловило поиск продуктивных механизмов администрирования. В последнее время нередко происходит разделение, объединение, укрупнение и ликвидация фармацевтических организаций. Проблема качества лекарственного обеспечения населения в условиях рынка во многом зависит от строгого соблюдения правил торговли в процессе розничных продаж лекарственных средств, медицинского инструментария и иных товаров из аптечных учреждений, которые включают аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски. Степень разработанности проблемы. Многие отечественные ученые рассматривали вопросы совершенствования организации работы аптечных учреждений в аспекте лицензионных требований, изучали вопросы розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения в аптечных организациях, исследовали теорию управления качеством лекарственных средств (Д.А. Абдрахимов, Г.Т. Глембоцкая, Н.Б. Дремова, С.В. Кононова, Е.Е. Лоскутова, Л.В. Мошкова, М.А. Мурашко, Н.В. Нестерович, Н.В. Пятигорская, А.В. Солонина, Н.В. Чукреева, др.). Однако, проведенные исследования не дают общей концепции понимания и развития аптечных организаций в современных условиях. Актуальность обозначенной проблемы обусловливается тем, что в настоящее время, учитывая требования вновь разработанных федеральных законодательных и нормативных актов, отсутствуют четкие правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и иными категориями товаров, которые реализуются из аптечных учреждений, и в которых отразились бы требования к продавцу – аптечной организации и к покупателю − гражданину, который приобретает эти товары в аптечных организациях для личного использования, а не с целью получения прибыли. Объект исследования − требования нормативных документов к розничной торговле лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента. Предмет исследования – организация работы аптеки с позиции лицензионных требований и Правил надлежащей аптечной практики. Цель исследования состоит в анализе нормативной базы, регламентирующей порядок осуществления требований реализации розничной торговли в аптечной организации. Поставленная цель обусловила важность решения следующих задач: 1. изучить организационные аспекты деятельности аптечных организаций; 2. рассмотреть организацию работы аптеки готовых лекарственных средств (аптечного пункта). Методологическая и теоретическая база исследования представлена правовыми, нормативными документами – Федеральными Законами, Постановлениями Правительства РФ, Приказами Минздравсоцразвития, трудами ученых в сфере фармацевтического регулирования, фармацевтического менеджмента и маркетинга – А.В. Евстратова, И.А. Комарова, А.В. Солониной, И.А. Филиной, др. Методы исследования. В настоящей работе были использованы научные методы исследования: изучение документов, анализ литературы, общенаучные методы − наблюдение, сравнение, обобщение, описание, анализ, синтез, индукция, дедукция, системный подход. Практическая значимость работы видится в том, что ключевые положения и результаты исследования можно использовать в повышении эффективности организационной работы в аптечных учреждениях. Структура исследования. Настоящее исследование представлено введением, двумя главами, заключением, списком источником.
Организационные аспекты деятельности аптечных организаций
Фармацевтическая деятельность – это вид деятельности, который включает в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекар...
Открыть главуЛицензирование фармацевтической деятельности
Фармацевтическая деятельность − деятельность, которая осуществляется предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включает оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарс...
Открыть главуХарактеристика состава помещений, оснащения и оборудования аптеки, организация рабочих мест
Оборудование и помещение аптеки содержатся на основании правил санитарного режима по чистоте и надлежащему порядку. В аптеке соблюдаются основные требования, которые предъявляются к санитарному режиму аптек и личной гигиене сотрудников. Требования к ...
Ассортимент товаров, реализуемых в аптечной организации
Анализ ассортиментной политики любой организации представляет собой ведущее звено для выявления всех проблем и специфики маркетинговой политики. Аптека «Планета здоровья» имеет следующий тип ассортиментной линейки (табл. 1). Таблица 1 –Анализ ассорти...
Открыть главуОрганизация хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других видов товаров
Важнейшим фактором, который влияет на качество оказания лекарственной помощи в условиях лечебного учреждения, является выполнение требований к условиям хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения на всех стадиях их продвижения: о...
Кадровый менеджмент в аптечной организации
В аптечном учреждении должен присутствовать персонал, который имеет соответствующее образование и способен осуществлять производственные операции, контроль качества, что является одним из условий формирования и поддерживания на требуемом уровне систе...
Открыть главуЗаключение
В процессе анализа были изучены следующие вопросы: организация внутриаптечного контроля качества и его нормативно-правовое регулирование; виды внутриаптечного контроля качества. Был определен статус аптечных организаций. Определены виды, задачи и функции аптечных организаций. Рассмотрены теоретические основы в обеспечении требований розничной торговли аптечными организациями по данным литературы и нормативно-правовых документов. Изучена практическая реализация требований розничной торговли в аптечной организации. В ходе выполнения настоящего исследования установлено: в аптечной организации «Планета здоровья» система контроля качества организована на основании действующего законодательства. Заведующий аптекой и остальные специалисты эффективно применяют все виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств и в отсутствие провизора-аналитика успешно их выполняют. Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируются в специальных журналах на основании нормативной документации. Если лекарственные средства были изготовлены ненадлежащим образом, был нарушен санитарный режим или фармацевтический порядок в аптеке, заведующим аптекой разрабатываются и осуществляются мероприятия по их устранению и предупреждению. Необходимо отметить, что законодательные акты в сфере лицензирования являются важнейшими документами в современном Российском государстве, ориентированным на совершенствование системы здравоохранения. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности в качестве административно-правового института играет важнейшую роль в реализации прав граждан в сфере здравоохранения. Совершенствование правовой основы медицинского лицензирования является гарантией обеспечения прав медицинских учреждений и лиц, которые осуществляют частную медицинскую практику и фармацевтическую деятельность.
Список литературы
1. Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ (последняя редакция) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_83079/. – Загл. с экрана. 2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ (последняя редакция) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/. – Загл. с экрана. 3. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (последняя редакция) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/. – Загл. с экрана. 4. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ (последняя редакция) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/. – Загл. с экрана. 5. «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 г. № 195-ФЗ (ред. от 15.10.2020 г., с изм. от 16.10.2020 г.) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34661/. – Загл. с экрана. 6. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 (ред. от 15.05.2020 г.) «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности») [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_124279/. – Загл. с экрана. 7. Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 г. № 957 (ред. от 12.09.2020 г.) «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_122062/. – Загл. с экрана. 8. Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 г. № 55 (ред. от 16.05.2020 г.) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_17579/. – Загл. с экрана. 9. Распоряжение Правительства РФ от 28 декабря 2016 г. № 2885-р «О перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 г.» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71479170/. – Загл. с экрана. 10. Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. № 785 (ред. от 22.04.2014 г.) «О Порядке отпуска лекарственных средств» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdravsotsrazvitija-rf-ot-14122005-n-785/. – Загл. с экрана. 11. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 г. № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 08.09.2010 г. № 18393) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_104747/. – Загл. с экрана. 12. Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 г. № 377 (ред. от 23.08.2010) «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 22.11.1996 г. № 1202) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_12470/. – Загл. с экрана. 13. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309 (ред. от 24.04.2003 г.) «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_97992/. – Загл. с экрана. 14. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 г. № 45112) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210619/. – Загл. с экрана. 15. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 г. № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.02.2011 г. № 19698) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_110404/. – Загл. с экрана. 16. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н (ред. от 28.12.2010 г.) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 г. № 18608) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/. – Загл. с экрана. 17. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://base.garant.ru/71390168/. – Загл. с экрана. 18. Государственная фармакопея XIII [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://pharmacopoeia.ru/gosudarstvennaya-farmakopeya-xiii-online-gf-13-online/. – Загл. с экрана. 19. Аксенова-Сорохтей, Ю. Н., Барановская, Е. А. Инструменты государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств: правовой аспект // Молодой ученый. − 2017. − № 8. − С. 215-221. 20. Баранов, Д. Е., Чеснокова, Н. Н. Надлежащая аптечная практика: организационный и правовой аспекты // Ремедиум Приволжье. – 2017. − № 3 (153). – С. 6-8. 21. Ворожцова, Е. С., Солонинина, А. В. Анализ причин конфликтов в аптечных организациях // Вестник Смоленской гос. мед. академии. – 2019. – Т. 18. − № 2. – С. 202-208. 22. Вышковский, Г. Л. Регистр лекарственных средств России : Энциклопедия лекарств. Вып. 27. – М. : ВЕДАНТА, 2019. – 984 с. 23. Евстратов, А. В. Основные тенденции и перспективы развития фармацевтического рынка в Российской Федерации : монография / А. В. Евстратов. – Волгоград : ВГТУ, 2018. − 191 с. 24. Кармацкая, Н. В., Василевская, Е. С., Ячникова, М. А. Выбор лекарственных препаратов конечными потребителями – влияние основных факторов // Медико-фармацевтический журнал «Пульс». – 2019. − № 9. – С. 73-78. 25. Клименкова, А. А. Система менеджмента качества фармацевтической организации: критерии и реализация / А. А. Клименкова, Л. Н. Геллер, А. А. Скрипко, Л. А. Гравченко, Н. В. Федоренко // Фармация и фармакология. – 2019. – Т. 7, № 3. – С. 170-179. 26. Комаров, И. А. Формирование перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Оценка дополнительной терапевтической ценности лекарственного препарата и дополнительных данных о лекарственном препарате / И. А. Комаров // Экономист лечебного учреждения. − 2017. − № 1. − С. 57-62. 27. Муслимова, Н. Н., Грибова, Я. В., Гарифуллина, Г. Х. Подходы к разрешению и предотвращению конфликтов в современной аптеке: качества, необходимые провизору // Медицинский альманах. − 2018. − № 5 (56). − С. 207-210. 28. Поверенов, А. И., Кунев, С. В. Российский фармацевтический рынок: динамика, тенденции и проблемы // Известия высших учебных заведений. Поволжский регион. Общественные науки. – 2019. − № 2 (50). – С. 168-176. 29. Самощенкова, И. Ф., Гаранкина, Р. Ю. Категорийный менеджмент в управлении минимальным ассортиментом аптечной организации // Фармация и фармакология. – 2017. – Т. 5, № 1. – С. 49-63. 30. Слюсар, О. И. Этические и деонтологические аспекты фармацевтической деятельности / О. И. Слюсар, М. Р. Абузарова, К. В. Алексеев, А. В. Погабало, Е. А. Федина // Медико-фармацевтический журнал «Пульс». – 2017. – Т. 19, № 12. – С. 297-301. 31. Солонинина, А. В. Законодательное и нормативно-правовое обоснование деятельности фармацевтических организаций : [монография] / А. В. Солонинина ; М-во здравоохранения и соц. развития РФ, ГОУ ВПО Перм. гос. фармацевт. акад., Каф. упр. и экономики фармации ФДПО и ФЗО. − Пермь : [Изд-во Перм. образоват. науч.-исслед. центра], 2016. − 172, [4] с. 32. Филина, И. А., Хворостянова, А. Г. Многокритериальный анализ аспектов фармацевтической информации // Научные ведомости Белгородского гос. ун-та. Серия: Медицина. Фармация. – 2018. − Т. 41, № 3. – 484-494. 33. Яковец, С. Н. Методы управления персоналом в фармацевтической организации / С. Н. Яковец // Бюллетень медицинских интернет-конференций. – 2017. – Т. 7, № 5. – С. 717.
