Обсуждение результатов исследования
Зарегистрируйся в два клика и получи неограниченный доступ к материалам,а также
промокод
на новый заказ в Автор24. Это бесплатно.
Исследована деятельность и аккредитационные документы испытательной лаборатории.
Для проведения экспресс-контроля качества лекарственных средств (твёрдые/жидкие лекарственные формы) неразрушающими методами (БИК-спектроскопия и рамановская спектрометрия) в непосредственной близости от инспектируемых аптек, аптечных складов, аптечных пунктов или лечебных учреждений используется передвижная лаборатория, оборудованная для автономной работы.
Лабораторный комплекс соответствует российским стандартам качества, критериям аккредитации, что подтверждается аттестатом аккредитации, выданным Федеральной службой по аккредитации.
ИЛ зарегистрирована в реестре испытательных лабораторий (центров), соответствующих Принципам надлежащей лабораторной практики (GLP) Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).
В рамках оценки системы регулирования обращения вакцин в Российской Федерации была успешно пройдена инспекция Всемирной организацией здравоохранения.
Качество результатов испытаний обеспечивается участием в национальных и международных межлабораторных сличительных испытаниях (МСИ) с официальными провайдерами. Также с установленной в ИЛ периодичностью выполняется внутрилабораторный (внутренний) контроль качества количественных и качественных методов с применением стандартных образцов, рабочих проб или образцов при реализации конкретной методики с установленными показателями качества в целях подтверждения компетентности в обеспечении качества выдаваемых результатов анализа и оценки деятельности отдельных лабораторий, сотрудников филиала.
Филиал оснащён современным оборудованием для проведения контроля качества лекарственных средств физико-химическими и биологическими методами анализа
Зарегистрируйся, чтобы продолжить изучение работы
. Испытания качества лекарственных средств осуществляет высококвалифицированный персонал, прошедший обучение и получивший допуск к выполнению определённых методов.
Коллектив сформирован из специалистов, имеющих многолетний опыт работы в области контроля качества лекарственных препаратов; три сотрудника имеют учёную степень по биологии.
Обучению и профессиональной подготовке специалистов в ИЛ уделяется особое внимание. Сотрудники проходят стажировку и обучаются в ведущих вузах страны, участвуют в совместных практических программах по методам контроля лекарственных средств в лабораториях Американской фармакопеи (USP) в городах Сиэтле, Роквилле (США) и Хайдарабаде (Индия).
Специалисты Красноярского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора принимают участие в научно-практических телеконференциях разного уровня, представляют результаты своих исследований на семинарах, активно сотрудничают и делятся опытом с коллегами как в России, так и за рубежом.
Налажено сотрудничество с Красноярским медицинским университетом им. В.Ф. Войно-Ясенецкого, студенты которого проходят производственную практику на базе филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, что позволяет формировать кадровый потенциал.
В середине 1990-х годов под эгидой Совета Европы в Страсбурге (Франция) была создана Общая европейская сеть официальных лабораторий по контролю качества лекарственных средств. Эта сеть координируется Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранения (EDQM). Сеть объединяет не только страны Европейского союза (ЕС), Европейской экономической зоны и Швейцарию, но и большинство стран Центральной и Восточной Европы
50% курсовой работы недоступно для прочтения
Закажи написание курсовой работы по выбранной теме всего за пару кликов. Персональная работа в кратчайшее время!
