Медицинские изделия из латекса

История применения медицинских изделий на основе латекса насчитывает более полутора столетий. Изобретение современной латексной перчатки связано с именем американского гинеколога Теодора Томаса Гайларда – именно он в своей практике впервые использовал резиновые перчатки, зафиксировав при этом радикальное снижение уровня заражения ВБИ (внутрибольничными инфекциями). Это послужило началом повсеместного внедрения резиновых перчаток в медицинский обиход.
Латекс – это полимерные дисперсионные системы в воде. Природный латекс –это «молочко», клеточный сок гевеи, одуванчика, чистотела, молочая и других растений. Натуральный латекс для потребительских нужд готовят на основе млечного сока бразильской гевеи. В промышленности получают искусственные латексы, представляющие водные эмульсии каучуковых коллоидных частиц, эмульгированных поверхностно-активными веществами. Чем больше коллоидные частицы, тем стабильнее латексное изделие [9].
По химическому составу латексы бывают изопреновые, бутадиеновые, хлоропреновые, полистирольные, акриловые, уретановые, комбинированные. Для получения материала с необходимыми свойствами к натуральному или искусственному латексу, как и в резину, добавляют вспомогательные вещества:
вулканизирующие агенты,
активаторы вулканизации,
антиоксиданты (антистарители),
наполнители,
поверхностно-активные вещества,
антистабилизаторы,
загустители,
пластификаторы,
пеногасители, т.к. латексная смесь сильно пенится,
стабилизаторы пены в случаях, когда необходимо получить пористый материал.
Технология получения латексной смеси
Сначала в латекс вводят стабилизаторы, затем остальные ингредиенты и, в последнюю очередь, перед непосредственным применением, дисперсию оксида цинка. Для смешивания латекса с эмульсиями, дисперсиями, растворами используют эмалированные или обрезиненные антикоррозионными покрытиями ёмкости, снабжённые рубашками для охлаждения или нагрева и мешалками с переменной частотой вращения в пределах 30—40 об/мин

. Продолжительность приготовления смеси — 30—60 минут. В ряде случаев смесь «вызревает» 6—24 часов при температуре от +20 до 60 °С и медленном перемешивании. При этом меняются коллоидно-химические характеристики смеси (снижается уровень рН, возрастает вязкость и другое), повышается её однородность, улучшаются технологические свойства смеси. Медицинские изделия производят, в основном, из натурального латекса. Характеристики: растяжимость, термопластичность полученного из млечного сока каучуконосных растений латекса делают изделия из него незаменимыми в медицинской практике.
Ассортимент медицинских изделий из латекса:
катетеры,
мешки,
напальчники,
перчатки,
средства для предохранения противозачаточные,
соски-пустышки,
соски молочные,
подушки,
массажёры для зубов, товары для кормления и купания детей.
Медицинские изделия из латекса получают методом макания. Для этого формы из стекла, фарфора, металла, обработанные раствором соли металла (например, с катионами натрия, кальция), макают в резиновый клей. При внесении формы в латекс с её поверхности в глубь латекса начинают диффундировать катионы. Встречая на своем пути отрицательно заряженные частицы латекса, положительно заряженные катионы разряжают их, и каучуковые частицы оседают в виде тонкого каучукового слоя на форме. Многие латексные медицинские изделия выпускаются стерильными.
Качество стерильных латексных изделий регламентируется ГОСТом EN556-1-2011 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории стерильные. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации». К этой категории относятся одноразовые латексные медицинские изделия – перчатки, катетеры, средства контрацепции.
ГОСТ Р 52770-2016 устанавливает требования к латексным медицинским изделиям с позиции безопасности