Критерии классификации

Классификационный подход, представленный в Законе, применим к широкому спектру продуктов, предназначенных только для перорального потребления и только для видов домашнего скота (молочный и мясной скот, овцы, рыба, козы, куры, индейки, утки, гуси, кролики, лошади и свиньи)., а также в большинстве видов животноводства (например, молочный скот против мясного скота, цыплята-бройлеры против кур-несушек). В некоторых ситуациях продукты могут не соответствовать ни классификации лекарств, ни классификации кормов. Такие продукты могут классифицироваться (и, следовательно, регулироваться) как ветеринарные биопрепараты, ветеринарные медицинские приборы, дезинфицирующие средства, средства борьбы с вредителями или потребительские товары. Лекарственные корма имеют четкое нормативное определение и также исключены из сферы действия руководства по классификации.
Тот факт, что вещество или продукт вводят в корм или в воду, не оказывает существенного влияния на нормативную классификацию продукта.
Форма продукта относится к окончательной форме, в которой вещество или продукт доступны и готовы к использованию/введению, не требуя дальнейшего производства. Общие формы продуктов для терапевтических продуктов (или «дозированные» формы) включают таблетки, капсулы, болюсы, аэрозоли или ингаляторы, кремы, лосьоны, растворы или суспензии и имплантаты.
Форма продукта обычно зависит от способа введения рассматриваемого вещества. Большинство продуктов в лекарственной форме считаются лекарственными средствами, за некоторыми исключениями, в зависимости от других критериев (например, назначение, этикетка). Продукты в формах, которые могут потребляться в добровольном порядке, такие как пюре, жидкость, гранулы, хлопья, блоки свободного выбора и т. д., обычно (но не исключительно) классифицируются как корма.
Лекарственными средствами считаются препараты для принудительного введения (вводимые перорально, но через капельницы). Однако некоторые пасты, насосы и неинъекционные шприцы, которые маркированные для включения в корма, и в отношении которых не предъявляется никаких претензий на наркотики, регулируются как корма в соответствии с Законом о кормах и нормативными актами.
Некоторые ингредиенты по своей сути являются лекарственными или терапевтическими по своей природе, либо из-за их характеристик, их функции (активности) и воздействия(ов) на организм, либо из-за их назначения в рецептуре. Например, некоторые вещества, такие как пенициллин, неомицин или растительные экстракты, такие как дигиталин или дигоксин, обладают внутренней терапевтической функцией или активностью

. В случае многокомпонентного продукта, если один или несколько ингредиентов в его составе имеют терапевтическую природу или эффект, продукт будет считаться лекарственным средством. Кроме того, некоторые растительные ингредиенты имеют общепризнанное терапевтическое применение и не имеют зарегистрированного пищевого применения. Эти типы растительных ингредиентов считаются лекарственными ингредиентами и классифицируются как лекарства.
Ключевыми соображениями для классификации продукта являются его представление и целевое назначение:
Представление, связанное с продуктом, включает в себя показания к применению (они могут быть явными или подразумеваемыми), требования к здоровью, представленные в виде слова, предложения, изображения, символа, абзаца или подтекста на этикетках продукта, вставках упаковки или рекламных объявлениях (включая информацию, доступную в Интернете), а также его целевое назначение и историю использования.
Целевое назначение продукта-это желаемый эффект, который должен быть достигнут при введении этого продукта конкретному виду животных в определенной ситуации или при определенных условиях (например, состояние здоровья или болезни, потребности в питании). Активность или свойства ингредиента(ов), присутствующего (ых) в продукте, также считаются информацией о предполагаемом (желаемом) эффекте продукта.
Вместе эти характеристики продукта используются для создания четкого представления о том, что такое продукт и что он делает.
Терапевтические требования, показания или цели относятся к лечению болезни, расстройства или ненормального физического состояния; или лечению, смягчению его симптомов; или модификации органической функции (такой как пищеварение). Терапевтические претензии могут быть предъявлены только к продуктам, которые имеют терапевтическую цель или намерение использования (лекарственные средства) и поэтому не подходят для кормления. Примерами терапевтических (или медикаментозных) претензий являются:
Лечение (лечение заболевания (ацетонемии), состояния (интоксикации) или ненормального состояния (раны, отек) или его симптомов (диарея);
Контрольные претензии (контроль кишечных паразитов, контроль разведения);
Профилактика претензий (предотвратить мастит, предотвратить ацетонемию, предотвратить вздутие живота, предотвратить кокцидиоз), исключая профилактику нутритивной недостаточности претензий;
Смягчение требований (уменьшение тяжести пневмонии, облегчение боли, связанной с коликами, облегчение воспаления, снижение частоты ламинита, снижение ранней смертности);
Требования к продуктивности животных (производственные требования) не подкрепляются пищевой целью или способом действия (стимулирование яйценоскости, увеличение размера помета).
Корма не предназначены для какой-либо терапевтической цели или активности