Корригенты запаха как вспомогательные вещества
Зарегистрируйся в два клика и получи неограниченный доступ к материалам,а также
промокод
на новый заказ в Автор24. Это бесплатно.
Введение
Актуальность темы заключается в том, что современная фармацевтическая наука производит большое количество разработок инновационных лекарственных форм (ЛФ), используя базисные традиционные формы. Вспомогательные вещества в современной фармацевтической промышленности позволяют создавать эффективные, безопасные и комфортные для приёма лекарственные препараты (ЛП). Комфортность приёма очень важна для соблюдения комплаентности, т.е. выполнения указаний врача по приёму ЛП. Они дают возможность модифицировать высвобождение активного фармацевтического ингредиента (АФИ) в организме. Они позволяют переводить нерастворимые лекарственные вещества (ЛВ) в солюбилизированную форму для повышения биофармацевтического эффекта. Они позволяют повысить стабильность и, вследствие этого, срок годности препаратов. Создание инновационных лекарств целиком находится в зависимости от возможностей вспомогательных веществ (ВВ). Органолептические свойства лекарственных препаратов играют важную роль в комфортности приёма ЛП. Особенно это значимо в педиатрической практике. У маленьких пациентов часто возникают психологические барьеры в приёме ЛП, - «лекарство невкусное». Для исправления органолептических свойств ЛП для перорального приёма используются ВВ, - корригенты вкуса и запаха. Поэтому знание ассортимента и введения вспомогательных веществ в производстве фармацевтической продукции является важным для специалистов в области фармации. Аптечный специалист сумеет проконсультировать потребителя о вкусовых качествах ЛП. Цель исследования состоит в том, чтобы изучить применение вспомогательных веществ, исправляющих запах в лекарственных формах. Задачи исследования. В связи с поставленной целью в процессе выполнения работы можно выделить для решения следующие задачи: Обосновать применение корригентов запаха, как вспомогательных веществ в производстве лекарственных средств. Оценить влияние корригентов запаха на качественные характеристики лекарственных средств Охарактеризовать лекарственные формы, в которых используются корригенты запаха. Описать вспомогательные вещества, - корригенты запаха, используемые в изготовлении ЛФ. Объектом исследования являются вспомогательные вещества корригенты запаха в изготовлении лекарственных форм. Предметом исследования является ассортимент вспомогательных веществ, - корригентов запаха, используемых в аптечной практике и фармацевтической промышленности, процесс их получения и введения в лекарственные препараты. Методы исследования. При изучении теоретических основ получения и использования вспомогательных веществ, - корригентов запаха в производстве лекарственных форм в фармацевтической технологии используются следующие методы: анализ научной и нормативно-технической литературы по представленной теме, систематизация и обобщение изученного материала и составление выводов.
Вспомогательные вещества для коррекции органолептических свойств лекарственных форм
При производстве лекарств всегда учитывается влияние биофармацевтических факторов. Теоретическое основание технологии лекарств изучает биофармация. Биофармация как наука зародилась в США в1938 году. И если сначала основной задачей биофармации было из...
Открыть главуСиропы как лекарственная форма
В соответствии с ОФС.1.4.1.0012.15 [2] сиропы – жидкая лекарственная форма, предназначенная для приёма внутрь, преимущественно представляющая собой концентрированный раствор различных сахаров, содержащий действующие и вспомогательные вещества. Сироп...
Открыть главуКонтроль качества ванилина
Контроль качества ванилина, используемого в производстве ЛФ, осуществляют в соответствии с ГОСТ 16599—71. Ванилин. Технические условия. Определяемые показатели: - органолептические (агрегатное состояние, цвет и запах); - растворимость в воде, спирт...
Номенклатура ЛП с содержанием корригента вкуса - ванилина
В Таблице 2 представлены ЛП, в которых в качестве корригента запаха используется ванилин [16,17]. Таблица 2 – Номенклатура ЛП с корригентом запаха ванилином Лекарственный препарат Производитель Состав Парацетамол, сироп 100 мл Прозрачный бесцветный и...
Заключение
В ходе проведения исследования применения химических соединений для коррекции вкуса ЛП в качестве вспомогательных веществ были составлены следующие выводы: В ЛП для длительных курсов лечения, а так же применяемых в детской практике, применяются корригенты запаха для обеспечения комфортности приёма лекарства. В качестве корригентов запаха в производстве ЛП используются пищевые добавки, соответствующие требованиям, предъявляемых к качеству: фруктово-ягодные ароматизаторы, эссенции, мятное масло, сосновое масло, ванилин, ментол, этилванилин и др. Часто в ЛП используются корригенты запаха, которые применяются в пищевой промышленности как пищевые добавки. К корригентам запаха как вспомогательным веществам в производстве ЛП, предъявляются требования. Они должны быть индифферентными, безопасными, устойчивыми при хранении, не должны взаимодействовать с ЛВ, существенно отражаться на цене ЛП. Корригенты запаха применяются в различных видах ЛФ для внутреннего и наружного применения: микстурах, сиропах и растворах, гелях для перорального и наружного применения, таблетках, капсулах. Но чаще корригенты запаха вводят в детские сиропы. В практической части представлена характеристика вспомогательного вещества, корригента запаха – ванилин. Описаны его физико-химические свойства, параметры, по которым устанавливается его соответствие требованиям ГОСТ. Даны описания ЛП, для коррекции запаха которых используется ванилин. Последними изысканиями учёных фармакологов выявлены антипсориатическая активность ванилина.
Список литературы
Федеральный Закон РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Государственная фармакопея РФ. -14-е изд., в 4 т. - М.: МЗ РФ. – 2018. ГОСТ 52249-2009 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств GMP». ГОСТ 16599—71. Ванилин. Технические условия. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 8 октября 2019 г. № 172 «Об утверждении перечня продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке соответствия (сведений о документе об оценке соответствия) требованиям технического регламента Таможенного союза «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (ТР ТС 029/2012)». Ажгихин И. С. «Технология лекарств». Учебник . 2 изд., перераб. и доп. - М.: Медицина, 1980 г. 440с.: ил. Багирова В.Л. Современные аспекты использования вспомогательных веществ в технологии лекарственных препаратов / В.Л. Багирова, Н.Б. Демина, И.А. Девяткина [и др.]. - Фарматека. –1998. –№ 6. –С. 34–36. Быков В. А. «Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям. Учебное пособие»/ М.: ГОЭТАР-Медиа, 2010. – 302с. Василевский. И.В. Клиническая фармакология и педиатрическая практика // Медицинские новости. – 2014. - № 11 (242). – с. 6-12. Гаврилов А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебное пособие / В. Аллен Лойд, А. С. Гаврилов. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 511 с Дёмина Н. Б. «Биофармация – путь к созданию инновационных лекарственных средств» // Научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», февраль 2013 - №1(2). – с.5-12. Ким. М.Е. Сиропы: состав, технология, современное состояние исследовани / М.Е. Ким, Э.Ф. Степанова, С.Б. Евсеева // Фармация и фармакология. – 2014. - № 3. – с. 7-14. Смирнов, Е.В. Экстракты и ароматизаторы ванилина / Е.В. Смирнов // Пищевая промышленность. – 2007. - № 5. – с. 14- 17. Тишков, Т.М.; Погребняк, А. В.; Погребняк, Л.В. Современные вспомогательные вещества // Современные проблемы науки и образования. – 2015. – № 2. – с. 1. В России разрабатывают свою технологию производства ванилина. – [Электронный ресурс]. - Российский технический медиаресурс: Режим обращения: https://tehnoomsk.ru/node/2965 Справочник РЛС [Электронный ресурс]: www.RLSnet. Справочник ВИДАЛЬ, Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: «Видаль Рус», 2019. -1200 с. Официальный сайт http://www.regtorg.ru/goods/vanilin/. Hui-Man Cheng Effect of vanillin on the IMQ-induced histopathological changes of skin in mice October 26, 2017 // Journal of Agricultural and Food Chemistry.
