Контроль качества ЛФ для внутреннего применения для новорождённых

Выписана жидкая лекарственная форма. Истинный раствор.
Состав: глюкозы безводной 1,0
воды очищенной до 20мл.
В состав лекарственной формы входит органическое соединение (полиоксиальдегид) – глюкоза с М.м 180 г. (углевод, представляет собой полиоксикарбонильное соединение, моносахарид; может существовать в открытой, ациклической и циклической форме; карбонильная группа взаимодействует с одной из гидроксильных групп, образуя циклический полуацеталь).
(2R,3S,4R,6R)-2,3,4,5,6-пентагидроксигексаналь (D-глюкоза)
ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ
Прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений и запаха, сладкая на вкус.
ПИСЬМЕННЫЙ КОНТРОЛЬ
ППК (обратная сторона)
Глюкоза
5,0 – 100 мл
Х – 20 мл
Х = 5,0*20 / 100 = 1,0
Вода очищенная
20,0 – 1,0*0,64 = 19,36 мл
ППК (лицевая сторона)
Дата, № рецепта
Aquae purificatae 19,4 мл
Glucosae 1,0
V = 20 ml
Подпись изготовившего № анализа и подпись проверившего
ФИЗИЧЕСКИЙ
Проводится до стерилизации. При наличии проверяется не менее 5 единиц с использованием мерной посуды по ГОСТу, прошедшей поверку.
V = 20 мл

. Допустимые отклонения + 8%, т.е. объём должен находиться в пределах [18,4; 21,6 мл].
ХИМИЧЕСКИЙ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ
Глюкоза. Полуацетальный гидроксил обуславливает восстановительные свойства с реактивом Фелинга.
CuOH → H2O + Cu2O↓.
Выполнение реакции:
Готовят реактив Фелинга. Для этого сливают равные количества рекатива Фелинга I (7% раствор CuSO4) и реактива Фелинга II (34,6%
раствор сегнетовой соли в 10% растворе NaOH).

К 1 мл препарата прибавляют 5 мл раствора Фелинга и нагревают до кипения; сначала раствор окрашивается в синий, затем в желто-зелёный цвет, затем образуется коричнево-красный осадок закиси меди.
Положительный результат реакции подтвердил наличие глюкозы в растворе.
КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Глюкоза
Определяется рефрактометрически. Определение основано на измерении показателя преломления света при переходе из одной среды в другую.
Выполнение определения
1 каплю раствора наносят на призму рефрактометра и определяют показатель преломления