Исследование лекарственных средств группы

Дизайн исследования - открытое, сравнительное, краткосрочное изучение клинической и экономической эффективности генериков изосорбида мононитрата: изосорбида мононитрата -Тева (Тева, Израиль), пектрола 40 мг (КРКА, Словения, упаковщик – Вектор, Россия), моносан (Про Мед, Чехия), изосорбида мононитрат 20 мг (ЗАО «Биоком», Россия), Моно Мак, Моночинкве ретард.
Учитывая низкую ценовую характеристику, особую популярность воспроизведенные препараты завоевали у организаторов закупок лекарственных средств для медицинских организаций государственной формы собственности. Порочная практика сиюминутной экономии финансовых ресурсов для медицинской организации, как правило, оборачивается большими экономическими потерями в будущем при оказании медицинской помощи. Данный парадокс во многом объясняется отсутствием равнозначной клинической эффективности между генериками и брендами. Это, как правило, приводит к более длительному пребыванию больных в стационаре, использованию более высоких терапевтических доз лекарственных средств, а также к дополнительным затратам на замену препарата, в случае его неэффективности, и купирования нежелательных побочных эффектов.
С другой стороны, практикующие врачи и пациенты, не всегда хорошо информированы о достоинствах и недостатках генерических препаратов, хотя именно врач, как никто другой, должен быть в первую очередь осведомлен о качестве препарата, который он назначает больному. При неэффективности лечения претензии вполне справедливо предъявляются именно лечащему врачу, а не производителю. Не имея достоверной информации об эквивалентности брендов и генериков, и врачи, и пациенты приходят к своему собственному мнению о препарате методом проб и ошибок.
Проблема выбора между оригинальными и воспроизведенными лекарственными средствами есть при использовании любых классов лекарств. Имеет место она и при лечении ИБС.
Группа нитропрепаратов, при отсутствии противопоказаний, является обязательной в терапии ИБС. В нашей стране эта группа представлена 7 международными непатентованными наименованиями (МНН) и большим количеством генерических препаратов, особенно для МНН изосорбида мононитрат.
В связи с широким ассортиментом генерических препаратов на рынке нитратов-вазодилататороввозник вопрос о взаимозаменяемости данных препаратов и терапевтической эквивалентности с брендом.
Для научно обоснованного, а не эмпирического выбора препарата необходимо проведение клинико-экономических исследований, сочетающих в себе анализ клинической эффективности и экономической доступности. Для сравнительной оценки фармакоэкономических показателей различных торговых наименований препаратов изосорбида мононитрата использовался метод минимизации затрат

. Метод анализа «стоимость - минимизация» - или сравнения затрат предполагает сравнение стоимости нескольких видов лечения, которые имеют равную терапевтическую эффективность для одного и того же вида нозологии. При этом лекарственные препараты одного действия могут быть равны по терапевтической эффективности, однако стоимость их использования может быть различна.
Исследована стоимость лечения стенокардии в течение 2 месяцев препаратами изосорбида мононитрата различных производителей (оригинальными и дженериками). Так как дозировка препарата индивидуальная, от 20 до 100 мг в сутки, делем расчёты на максимальну. и минимальную стоимость лечения. Кроме того, сделан расчёт на среднюю дозировку (40 мг) в сутки. Результаты показаны в таблице 5.
Сравнительная характеристика препаратов изосорбида мононитрата
Таблица 5
Наименование Дозировка
20 – 100 мг/сутки
Средняя 40 мг/сутки
Кол-во упаковок на 2 месячный курс по средней дозе
Кол-во упаковок на 2 месячный курс (минимум – максимум) Цена за упаковку. Стоимость полного курса, в руб
Изосорбида мононитрата –Тева 40 мг № 30 таблеток (Меркле, Германия) 2 1 - 5 110 110- 220 -550
Пектрола 40 мг № 30 таблеток п/о (КРКА, Словения, упаковщик – Вектор, Россия), 2 1 - 5 191 191 – 382 - 960
М
Моносан 20 мг № 30 таблеток (Про Мед, Чехия), 4 2 - 10 79 158 – 316 - 790
Изосорбида мононитрат 20 мг № 30 таблеток (ЗАО «Биоком», Россия). 4 2 - 10 68 136 – 272 - 680
Моночинкве ретард 50 мг № 30 капсул (instituto lusofarmaco/ berlin-chemie, Германия) 2 2 - 4 371 742 – 742 - 1484
Моно Мак 40 мг № 50 таблеток (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд, Германия). 2 (1,2) 1 - 3 346 346 – 692(416) - 1038
По таблице 5 делаем следующие выводы:
1 – из представленных препаратов самым выгодным будет препарат Изосорбида мононитрат-Тева, так как на 2 месячный курс потребуется минимальная сумма.
2 – самым невыгодным является Моночинкве ретард, так как на курс его потребуется сумма 1484 рублей;
3 – при назначении высокой дозы наиболее комфортным для приёма является Моночинкве, т.к. приём может ограничиваться 1 либо 2 таблетками;
4 – самым некомфортным при высокой дозе назначения будут препараты по 20 мг, т. к. их следует принимать по 5 таблеток в сутки. Поэтому несмотря на экономичность и учитывая важность приёма нужной дозы, целесообразно принимать пролонгированные препараты. Препаратом выбора по ценовой категории является в таком случае Пектрол 40 мг № 30 таблеток.
5 – из всех препаратов оригинальными являются Моночинкве и Моно Мак. Приём именно оригинальных препаратов является психологическим фактором для некоторых больных стенокардией