Характеристика лекарственной формы и методов её контроля

Приказом Минздрава России от 26 октября 2015 г. № 751н утверждено, что все лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений, подвергаются внутриаптечному контролю:
письменному - обязательно;
органолептическому - обязательно;
контролю при отпуске – обязательно;
опросному и физическому – выборочно;
химическому - выборочно.
В случае возникновения сомнений в правильности изготовления ЛФ проводится опросный контроль. При его проведении специалист, изготовивший ЛФ, по памяти называет взятые ингредиенты и их количество. Если пропись многокомпонентная, то провизор-аналитик (технолог) называет компоненты прописи, а изготовивший ЛФ специалист называет количество. Опросный контроль проводят при условии, что фармацевт (провизор) изготовил не более пяти ЛФ.
Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств (ЛС) включает не только аналитический контроль, но и систему мероприятий, которые обеспечивают правильный прием, хранение, приготовление и отпуск их

. Результаты такого контроля регистрируются в специальных журналах. Контролировать качество изготовляемых лекарственных средств обязан провизор - аналитик аптеки, прошедший первичную стажировку в региональном центре контроля качества ЛС.
Необходимость внутриаптечного контроля обусловлена высокими требованиями к качеству лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках. Поскольку изготовление лекарств в аптеках ограничивается сжатыми сроками, оценку их качества осуществляют экспресс-методами.
Основные требования, предъявляемые к экспресс-анализу, - это расход минимальных количеств лекарственных форм, простота и быстрота выполнения, достаточная точность и возможность проведения анализа без изъятия приготовленного лекарства.
В настоящее время в аптеках широко используют различные методы как качественного, так и количественного экспресс-анализа