Проведите анализ ситуации выявите нарушения
.pdf
Зарегистрируйся в 2 клика в Кампус и получи неограниченный доступ к материалам с подпиской Кампус+ 🔥
Проведите анализ ситуации, выявите нарушения, напишите ответы на поставленные вопросы. Обоснуйте ответы действующими нормативными правовыми актами. На основании анализа ситуации установите нарушения, заполните таблицу и укажите, какие документы следует оформить в аптеке в этой ситуации (формы документов представлены в учебно-методическом пособии)
СИТУАЦИЯ. В аптечную организацию по договору поставки поступила партия товаров, в составе которой были следующие лекарственные препараты, медицинские изделия и другие товары:
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства ООО «Гиппократ», Россия, серия 010415.
Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузии (80 мг+16 мг)/мл 5 мл, ампулы (5), поддоны (2), пачки картонные, производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, серия О6АЕ1213.
Кардиомагнил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства «Никомед ГмбХ», Германия - серии 11026347.
ВОПРОСЫ:
Объясните порядок и этапы приёмочного контроля. В каких документах поставщика отражается информация о подтверждении соответствия качества (по каждому из видов товарных единиц)?
Нужно полное решение этой работы?
Ответ
По вопросам, связанным с проверкой сертификатов и деклараций, вы можете обратиться в информационный центр Росаккредитации. Информацию о сертификатах и декларациях на товары можно в любое удобное время проверить на сайте Росаккредитации.
Опишите алгоритм действий при выявлении в поставленной партии НМИЛС.
Таблица
№ ситуации Выявленные нарушения Установленные требования
(как должно быть) Нормативное обоснование Порядок действий фармацевтического работника
2.1. Недоброкачественное лс Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства ООО «Гиппократ», Россия, серия 010415. Не должно поступить в аптеку Письмо федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 апреля 2016 г. N 01и-890/16 "о поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства" Переместить препарат в карантинную зону. Составить претензию поставщику и акт на возврат товара поставщику. Вернуть товар.
Забракованное ЛС Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузии (80 мг+16 мг)/мл 5 мл, ампулы (5), поддоны (2), пачки картонные, производства ао «варшавский фармацевтический завод польфа», польша, серия о6ае1213.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 апреля 2016 г. N 01И-865/16 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств" Переместить препарат в карантинную зону. Составить претензию поставщику и акт на возврат товара поставщику. Вернуть товар.
Недоброкачественное ЛС Кардиомагнил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла, производства «никомед гмбх», германия - серии 11026347.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2015 г. N 01И-2018/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств" Переместить препарат в карантинную зону. Составить претензию поставщику и акт на возврат товара поставщику. Вернуть товар.
Решение
Приемка товаров по количеству в торговой организации предусматривает проверку соответствия фактического наличия товара данным, содержащимся в транспортных, сопроводительных и/или расчетных документах. Приемка товара на складе поставщика осуществляется материально- ответственным лицом по доверенности. Если товар находится в ненарушенной таре, то приемка может проводиться по количеству мест, массе брутто или по количеству товарных единиц и маркировке на таре. Если не проводится проверка фактического наличия товара в таре, то необходимо сделать отметку об этом в сопроводительном документе.
Если количество и качество товара соответствует указанному в товаросопроводительных документах, то на сопроводительные документы (накладная, счет - фактура, товарно - транспортная накладная, качественное удостоверение и другие документы, удостоверяющие количество или качество поступивших товаров) накладывается штамп организации, что подтверждает соответствие принятых товаров данным, указанным в сопроводительных документах. Материально ответственное лицо, осуществляющее приемку товара, ставит свою подпись на товаросопроводительных документах и заверяет ее круглой печатью торговой организации.
При нарушении правил приема и сроков торговые организации лишаются возможности предъявления претензий поставщикам или транспортным организациям при недостаче или снижении качества товаров.
В случае несоответствия фактического наличия товаров или отклонения по качеству, должен составляться акт, который является юридическим основанием для предъявления претензий поставщику
. В сопроводительном документе следует сделать отметку об актировании. Акт составляется комиссией, в состав которой должны входить материально ответственные лица торговой организации, представитель поставщика (возможно составление акта в одностороннем порядке при согласии поставщика или его отсутствии).
В качестве документа подтверждающего качество должен быть представлен одним из следующих документов: сертификат (декларация) о соответствии или удостоверение о качестве и безопасности (для БАД); копия сертификата (декларации) о соответствии.
Каким образом следует проверить информацию о подтверждении соответствия качества поступивших от поставщика товаров? Проверьте информацию о подтверждении соответствия качества поступивших от поставщика товаров
Задать вопрос
на новый заказ в Автор24.
