Назовите и обоснуйте метод, использованный в ФС.2.1.0152.18 при испытании на подлинность офлоксацина.
Методика: Спектр поглощения 0,00013 % раствора субстанции в метаноле в об-ласти длин волн от 200 до 400 нм должен иметь максимумы поглощения при 227 и 298 нм и минимум поглощения при 264 нм.
Решение
Спектрофотометрия в УФ-области спектра основана на избирательном поглощении анализируемым веществом электромагнитного излучения в области 180–400 нм и обу-словлена электронными переходами между энергетическими уровнями. Свет поглоща-ется веществом избирательно: при некоторых длинах волн светопоглощение происхо-дит интенсивно, а при некоторых – свет не поглощается. Кривая зависимости поглоще-ния от длины волны (спектр поглощения вещества) является специфической характе-ристикой данного вещества, т.е
. может служить для установления подлинности и чисто-ты ЛС.
Химическая формула офлоксацина:
Офлоксацин поглощает свет в УФ-области, что обусловлено электронными перехода-ми в сопряженном (хромофорном) хинолиновом гетероцикле молекулы ЛС. Усилению интенсивности полос поглощения способствуют ауксохромные атомы O, N и F и СООН-группа, вступающие в р,π- и π,π-сопряжение с π-электронной системой главного хромофора.
Подлинность ЛС методом спектрофотометрии подтверждают двумя способами:
1) сравнением спектров поглощения испытуемого раствора и раствора стандартного образца; в указанной области спектра должно наблюдаться совпадение положений мак-симумов, минимумов, плеч и точек перегиба;
2) указанием положений максимумов, минимумов, плеч и точек перегиба.
По ФС при испытании подлинности офлоксацина используют второй способ: раствор субстанции в метаноле в области длин волн от 200 до 400 нм должен иметь максимумы поглощения при 227 и 298 нм и минимум поглощения при 264 нм.