Народный целитель подал заявку на изобретение «Сбор лечебный из трав». Патентное ведомство отказало в выдаче патента по следующим основаниям: 1) целителем не доказан лечебный эффект представленного сбора; 2) лечебный сбор не зарегистрирован в установленном законом порядке в качестве допущенного к обращению лекарственного средства (препарата); 3) целитель не зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя и не имеет лицензии на производство лекарственных средств и фармацевтическую деятельность; 4) леченый сбор состоит из известных природных продуктов (ромашка, шалфей и др.). Законно ли решение Ведомства?
Решение
В данном случае решение Ведомства правомерны.
Согласно ст.1350 ч.2 ГК РФ, Изобретение является новым, если оно не известно из уровня техники. Изобретение имеет изобретательский уровень, если для специалиста оно явным образом не следует из уровня техники.
Согласно ст.13 ч.2 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 13.07.2020) "Об обращении лекарственных средств", государственной регистрации подлежат:
1) все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации;
2) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности;
3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов.
В соответствии со ст.1387 ч.1 ГК РФ, если в процессе экспертизы заявки на изобретение по существу установлено, что заявленное изобретение, которое выражено формулой, предложенной заявителем, не соответствует хотя бы одному из требований или условий патентоспособности, указанных в абзаце первом настоящего пункта, либо документы заявки, указанные в абзаце первом настоящего пункта, не соответствуют предусмотренным этим абзацем требованиям, федеральный орган исполнительной власти по интеллектуальной собственности принимает решение об отказе в выдаче патента.
Согласно ст.1375 ч.2 п.2, п.3 ГК РФ, Заявка на изобретение должна содержать:
2) описание изобретения, раскрывающее его сущность с полнотой, достаточной для осуществления изобретения специалистом в данной области техники;
3) формулу изобретения, ясно выражающую его сущность и полностью основанную на его описании.